덱시부프로펜 시럽의 효능 및 안전성
2010년 1월 15일 업데이트: Inje University
일반 감기(급성 상기도 호흡기 전염병)
본 연구의 목적은 감기로 인한 발열 환자에서 덱시부프로펜 시럽과 이부프로펜 시럽의 안전성과 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Korea University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Inje University Sanggye Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발열을 동반한 감기
- 생후 6개월~14세
제외 기준:
- 위궤양
- 출혈 경향
- 간 질환
- 신장병
- 고혈압
- 약물에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱시부프로펜 1
덱시부프로펜 2.5 또는 5 mg/kg
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Dexibuprofen 2.5 또는 5mg/kg의 1회 용량
Dexibuprofen 3.5 또는 7mg/kg의 1회 용량
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실험적: 덱시부프로펜 2
덱시부프로펜 3.5 또는 7 mg/kg
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Dexibuprofen 2.5 또는 5mg/kg의 1회 용량
Dexibuprofen 3.5 또는 7mg/kg의 1회 용량
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활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜 5 또는 10mg/kg
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이부프로펜 5 또는 10 mg/kg 1회 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발열 감소 측정
기간: 3시간 동안 1시간마다 체온을 측정하고 3일 후 다시 한 번 측정
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3시간 동안 1시간마다 체온을 측정하고 3일 후 다시 한 번 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원치 않는 반응, 임상 실험실 검사 및 신체 검사를 통해 덱시부프로펜의 안전성을 결정합니다.
기간: 3시간 동안 매시간(원치 않는 반응). 3일 후(임상 실험실 검사 및 신체 검사).
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3시간 동안 매시간(원치 않는 반응). 3일 후(임상 실험실 검사 및 신체 검사).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Young Yull Koh, Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: Chang-Keun Kim, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AG_DIBU_2007
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