右布洛芬糖浆的疗效和安全性
2010年1月15日 更新者：Inje University
多中心、随机、双盲（双模拟）、主动控制的平行组比较、3 期临床试验，以评估右布洛芬糖浆与布洛芬糖浆在普通感冒发热（急性上呼吸道疾病）患者中的疗效和安全性感染）
本研究的目的是比较右布洛芬糖浆和布洛芬糖浆对普通感冒发热患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Korea University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Inje University Sanggye Paik Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 普通感冒发烧
- 年龄 6 个月至 14 岁
排除标准：
- 胃溃疡
- 出血倾向
- 肝病
- 肾脏疾病
- 高血压
- 对药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右布洛芬1
右布洛芬 2.5 或 5 mg/kg
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一剂右布洛芬 2.5 或 5 mg/kg
一剂右布洛芬 3.5 或 7 mg/kg
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实验性的：右布洛芬2
右布洛芬 3.5 或 7 mg/kg
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一剂右布洛芬 2.5 或 5 mg/kg
一剂右布洛芬 3.5 或 7 mg/kg
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有源比较器：布洛芬
布洛芬 5 或 10 毫克/公斤
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一剂布洛芬 5 或 10 mg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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衡量退烧情况
大体时间：每小时测量一次温度，持续 3 小时，然后在 3 天后再次测量
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每小时测量一次温度，持续 3 小时，然后在 3 天后再次测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过不良反应、临床实验室测试和体格检查确定右布洛芬的安全性。
大体时间：每小时 3 小时（不需要的反应）。 3天后（临床实验室检查和体格检查）。
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每小时 3 小时（不需要的反应）。 3天后（临床实验室检查和体格检查）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young Yull Koh、Seoul National University Hospital
- 首席研究员：Chang-Keun Kim、Inje University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月19日
首次发布 (估计)
2008年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月15日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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