Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksibuprofeenisiirapin teho ja turvallisuus

perjantai 15. tammikuuta 2010 päivittänyt: Inje University

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (kaksoisnukke), aktiivisesti kontrolloitu rinnakkaisryhmän vertaileva vaihe 3 kliininen tutkimus deksibuprofeenisiirapin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ibuprofeenisiirappiin verrattuna potilailla, joilla on flunssan kuume (akuutti ylähengitys). infektio)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla deksibuprofeenisiirapin ja ibuprofeenisiirapin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on flunssan aiheuttama kuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Inje University Sanggye Paik Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleinen flunssa, johon liittyy kuumetta
  • Ikä 6 kk - 14 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahahaava
  • Taipumus verenvuotoon
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Hypertensio
  • Yliherkkyys lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksibuprofeeni 1
Deksibuprofeeni 2,5 tai 5 mg/kg
Lääke: Deksibuprofeeni
yksi annos deksibuprofeenia 2,5 tai 5 mg/kg
Lääke: Deksibuprofeeni
yksi annos deksibuprofeenia 3,5 tai 7 mg/kg
Kokeellinen: Deksibuprofeeni 2
Deksibuprofeeni 3,5 tai 7 mg/kg
Lääke: Deksibuprofeeni
yksi annos deksibuprofeenia 2,5 tai 5 mg/kg
Lääke: Deksibuprofeeni
yksi annos deksibuprofeenia 3,5 tai 7 mg/kg
Active Comparator: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 5 tai 10 mg/kg
Lääke: Ibuprofeeni
yksi annos ibuprofeenia 5 tai 10 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mitata kuumeen alenemista
Aikaikkuna: mittaa lämpötila tunnin välein 3 tunnin ajan ja sitten uudelleen 3 päivän kuluttua
mittaa lämpötila tunnin välein 3 tunnin ajan ja sitten uudelleen 3 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
määrittää deksibuprofeenin turvallisuus ei-toivotun reaktion, kliinisen laboratoriotestin ja fyysisen tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: tunnin välein 3 tunnin ajan (ei-toivottu reaktio). 3 päivää myöhemmin (kliininen laboratoriokoe ja fyysinen tutkimus).
tunnin välein 3 tunnin ajan (ei-toivottu reaktio). 3 päivää myöhemmin (kliininen laboratoriokoe ja fyysinen tutkimus).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young Yull Koh, Seoul National University Hospital
  • Päätutkija: Chang-Keun Kim, Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG_DIBU_2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa