Effect van diabetescontrole op het resultaat bij gehospitaliseerde patiënten: een nationale Israëlische studie

Kenmerken patiënt:

Patiënten die zijn opgenomen op afdelingen interne geneeskunde in openbare ziekenhuizen van Israël en die pre-opnamediagnose van diabetes hebben, of een willekeurige plasmaglucose van> 200 mg / dl hebben bij opname

Geschiktheidscriteria

1. Leeftijd: >18 jaar
2. Nuchtere plasmaglucose > 140 mg/dl of niet-nuchtere plasmaglucose > 200 mg/dl in twee afzonderlijke bloedtesten als u geen diabetes heeft, of in een enkele bloedtest als u vooraf gediagnosticeerde diabetes heeft
3. In staat om het onderzoeksdoel en de methoden te begrijpen en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
4. Geen significante leverziekte
5. Serumcreatinine <2,0 mg/dl

Uitsluitingscriteria

1. Aanzienlijke cognitieve stoornissen
2. Geschiedenis van onbewustheid van hypoglykemie of klinische autonome diabetische neuropathie
3. Bekende allergie voor insuline-analogen
4. Diabetische ketoacidose of niet-ketotisch hyperosmolair coma bij opname

Proces van patiëntenwerving en randomisatie:

1. Inschrijving van in aanmerking komende patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
2. Toewijzing van patiënten aan verschillende behandelingsarmen volgens het randomiseringsschema van het centrale organiserende comité.
3. De verhouding tussen de toewijzing van patiënten aan de actieve of de controlearm is 1:1 voor elke deelnemende afdeling.

Protocol:

Behandeling met basale bolusinsuline zal worden toegepast om strakke glucosestreefwaarden te bereiken (gemiddelde nuchtere bloedglucose <130 mg/dl en niet hoger dan 180 mg/dl gedurende de dag) in vergelijking met patiënten die worden behandeld om minder strakke glucosestreefwaarden te bereiken (gemiddelde nuchtere bloedglucose<200 mg/dl en niet hoger dan 220 mg/dl gedurende de dag) zal het cardiovasculaire en algemene klinische resultaat beïnvloeden.

Primaire uitkomstmaat: sterfte door alle oorzaken (inclusief ziekenhuisopname en tot 12 maanden na ontslag) of heropname in het ziekenhuis

Secundaire uitkomsten:

Totaal aantal ziekenhuisdagen gedurende één jaar follow-up (inclusief de index ziekenhuisopname)

Het aantal belangrijke klinische gebeurtenissen (sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisinfectie, orgaanfalen, behoefte aan beademingsondersteuning, behoefte aan toediening van vasoactief amine, noodzaak van inbrengen in de centrale lijn, ziekenhuisopname voor een beroerte, acute coronaire gebeurtenis, ernstige bacteriële of schimmelinfecties). infectie) gedurende een jaar follow-up

Hypoglykemische voorvallen tijdens indexverblijf in het ziekenhuis.