Effekten av diabeteskontroll på resultatet hos inlagda patienter: En nationell israelisk studie

Patientegenskaper:

Patienter inlagda på invärtesmedicinska avdelningar på offentliga sjukhus i Israel som har diagnosen diabetes före intagningen eller som har ett slumpmässigt plasmaglukosvärde >200 mg/dl vid inläggning

Urvalskriterier

1. Ålder: >18 år
2. Fastande plasmaglukos > 140 mg/dl eller icke-fastande plasmaglukos >200 mg/dl i två separata blodprov om man inte har diabetes, eller i ett enda blodprov om man har fördiagnostiserad diabetes
3. Kunna förstå studiens syfte och metoder och villig att ge ett skriftligt informerat samtycke
4. Ingen signifikant leversjukdom
5. Serumkreatinin <2,0 mg/dl

Exklusions kriterier

1. Betydande kognitiv funktionsnedsättning
2. Historik av hypoglykemi omedvetenhet eller klinisk autonom diabetisk neuropati
3. Känd allergi mot insulinanaloger
4. Diabetisk ketoacidos eller icke-ketotisk hyperosmolär koma vid inläggning

Processen för patientrekrytering och randomisering:

1. Registrering av berättigade patienter som undertecknar det informerade samtycket.
2. Tilldelning av patienter till olika behandlingsarm enligt randomiseringsschema tillhandahållet av den centrala organisationskommittén.
3. Förhållandet mellan patienternas tilldelning till den aktiva eller kontrollgruppen kommer att vara 1:1 för varje deltagande avdelning.

Protokoll:

Basal bolusinsulinbehandling kommer att tillämpas för att uppnå snäva glukosmål (medelvärde för fastande blodsocker <130 mg/dl och inte över 180 mg/dl under dagen) jämfört med patienter som behandlas för att uppnå mindre snäva glukosmål (medelvärde fastande blodsocker <200) mg/dl och inte över 220 mg/dl under dagen) kommer att påverka kardiovaskulära och allmänna kliniska utfall.

Primärt utfall: dödlighet av alla orsaker (inklusive på sjukhus och upp till 12 månader efter utskrivning) eller återinläggning på sjukhus

Sekundära resultat:

Totalt antal sjukhusdagar under ett års uppföljning (inklusive index sjukhusinläggning)

Frekvensen av alla större kliniska händelser (dödlighet av alla orsaker, sjukhusförvärvad infektion, organsvikt, behov av ventilationsstöd, behov av administrering av vasoaktiv amin, behov av central linjeinsättning, sjukhusinläggning för stroke, akut kranskärlshändelse, svår bakteriell eller svampinfektion infektion) under ett års uppföljning

Hypoglykemiska händelser under index sjukhusvistelse.