Efecto del control de la diabetes sobre el resultado en pacientes hospitalizados: un estudio nacional israelí

Características del paciente:

Pacientes admitidos en los departamentos de medicina interna de los hospitales públicos de Israel que tienen un diagnóstico de diabetes previo al ingreso o tienen una glucosa en plasma aleatoria > 200 mg/dl al ingreso

Criterio de elegibilidad

1. Edad: >18 años
2. Glucosa plasmática en ayunas > 140 mg/dl o glucosa plasmática sin ayuno > 200 mg/dl en dos análisis de sangre separados si no es diabético, o en un solo análisis de sangre si tiene diabetes prediagnosticada
3. Capaz de comprender el objetivo y los métodos del estudio y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
4. Sin enfermedad hepática significativa
5. Creatinina sérica <2,0 mg/dl

Criterio de exclusión

1. Deterioro cognitivo significativo
2. Antecedentes de inconsciencia de hipoglucemia o neuropatía diabética autonómica clínica
3. Alergia conocida a los análogos de insulina.
4. Cetoacidosis diabética o coma hiperosmolar no cetósico al ingreso

Proceso de reclutamiento y aleatorización de pacientes:

1. Inscripción de pacientes elegibles firmando el consentimiento informado.
2. Asignación de pacientes a diferentes brazos de tratamiento según el esquema de aleatorización proporcionado por el comité organizador central.
3. La proporción de asignación de pacientes al brazo de estudio activo o de control será de 1:1 para cada sala participante.

Protocolo:

El tratamiento con bolo basal de insulina se aplicará para lograr un objetivo de glucosa ajustado (glucosa en sangre en ayunas media <130 mg/dl y no superior a 180 mg/dl durante el día) en comparación con los pacientes tratados para alcanzar objetivos de glucosa menos ajustados (glucosa en sangre en ayunas media <200 mg/dl). mg/dl y no superior a 220 mg/dl durante el día) influirá en el resultado clínico cardiovascular y general.

Resultado primario: mortalidad por todas las causas (incluida la hospitalaria y hasta 12 meses después del alta) o reingreso al hospital

Resultados secundarios:

Número total de días de hospitalización durante un año de seguimiento (incluido el ingreso hospitalario índice)

La tasa de eventos clínicos importantes (mortalidad por todas las causas, infección adquirida en el hospital, insuficiencia orgánica, necesidad de ventilación asistida, necesidad de administración de aminas vasoactivas, necesidad de inserción de una vía central, ingreso hospitalario por accidente cerebrovascular, evento coronario agudo, infección bacteriana o fúngica grave). infección) durante un año de seguimiento

Eventos hipoglucémicos durante la estancia hospitalaria índice.