A cukorbetegség szabályozásának hatása a kórházi betegek kimenetelére: egy nemzeti izraeli tanulmány

A páciens jellemzői:

Izrael állami kórházainak belgyógyászati ​​osztályaira felvett betegek, akiknél a felvétel előtt cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy akiknél a plazmaglükóz véletlenszerűen meghaladja a 200 mg/dl-t a felvételkor

Jogosultsági kritériumok

1. Életkor: >18 év
2. Éhgyomri plazma glükóz > 140 mg/dl vagy nem éhomi plazma glükóz > 200 mg/dl két külön vérvizsgálatban, ha nem cukorbeteg, vagy egyetlen vérvizsgálatban, ha előre diagnosztizált cukorbetegségben szenved.
3. Képes megérteni a vizsgálat célját és módszereit, és hajlandó írásos beleegyezést adni
4. Nincs jelentős májbetegség
5. Szérum kreatinin <2,0 mg/dl

Kizárási kritériumok

1. Jelentős kognitív károsodás
2. Hipoglikémia a kórtörténetben, vagy klinikai autonóm diabéteszes neuropátia
3. Ismert allergia az inzulinanalógokra
4. Diabéteszes ketoacidózis vagy nem ketotikus hiperozmoláris kóma felvételkor

A betegek toborzásának és randomizálásának folyamata:

1. A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot aláíró jogosult betegek felvétele.
2. A betegek besorolása különböző kezelési ágakba a központi szervezőbizottság által biztosított randomizációs séma szerint.
3. A betegek besorolása az aktív vagy a kontroll vizsgálati ághoz 1:1 lesz minden egyes részt vevő osztályon.

Jegyzőkönyv:

Bázis bolus inzulinkezelést alkalmaznak a szoros glükóz cél elérése érdekében (átlagos éhomi vércukorszint <130 mg/dl és nem haladja meg a 180 mg/dl-t a nap folyamán), összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiket a kevésbé szigorú glükózcélértékek (átlagos éhomi vércukorszint <200) elérése érdekében kezeltek. mg/dl és nem haladja meg a 220 mg/dl-t a nap folyamán) befolyásolja a kardiovaszkuláris és az általános klinikai kimenetelt.

Elsődleges kimenetel: bármilyen okból bekövetkezett halálozás (beleértve a kórházi és a hazabocsátás utáni 12 hónapot is) vagy ismételt kórházi felvétel

Másodlagos eredmények:

A kórházban töltött napok teljes száma egy éves követés során (beleértve az index kórházi felvételt is)

Bármely jelentősebb klinikai esemény aránya (minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitás, kórházi fertőzés, szervi elégtelenség, lélegeztetési támogatás szükségessége, vazoaktív amin beadásának szükségessége, központi vezeték bevezetésének szükségessége, stroke miatti kórházi felvétel, akut koszorúér esemény, súlyos bakteriális vagy gombás fertőzés fertőzés) egy éves követés során

Hipoglikémiás események az index kórházi tartózkodása alatt.