Effekten af ​​diabeteskontrol på resultatet hos indlagte patienter: En national israelsk undersøgelse

Patientkarakteristika:

Patienter indlagt på internmedicinske afdelinger på offentlige hospitaler i Israel, som har diagnosen diabetes før indlæggelsen eller har en tilfældig plasmaglukose >200 mg/dl ved indlæggelsen

Berettigelseskriterier

1. Alder: >18 år
2. Fastende plasmaglukose > 140 mg/dl eller ikke-fastende plasmaglukose >200 mg/dl i to separate blodprøver, hvis ikke-diabetes, eller i en enkelt blodprøve, hvis du har prædiagnosticeret diabetes
3. Er i stand til at forstå undersøgelsens formål og metoder og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke
4. Ingen signifikant leversygdom
5. Serumkreatinin <2,0 mg/dl

Eksklusionskriterier

1. Betydelig kognitiv svækkelse
2. Anamnese med hypoglykæmi ubevidsthed eller klinisk autonom diabetisk neuropati
3. Kendt allergi over for insulinanaloger
4. Diabetisk ketoacidose eller ikke-ketotisk hyperosmolær koma ved indlæggelse

Proces med patientrekruttering og randomisering:

1. Tilmelding af berettigede patienter, der underskriver det informerede samtykke.
2. Tildeling af patienter til forskellige behandlingsarme i henhold til randomiseringsskema leveret af den centrale organisationskomité.
3. Forholdet mellem patienters tildeling til den aktive eller til kontrolundersøgelsesarmen vil være 1:1 for hver deltagende afdeling.

Protokol:

Basal bolus insulinbehandling vil blive anvendt for at opnå et stramt glukosemål (gennemsnitlig fastende blodsukker <130 mg/dl og ikke over 180 mg/dl i løbet af dagen) sammenlignet med patienter, der behandles for at opnå mindre stramme glukosemål (gennemsnitlig fastende blodsukker <200 mg/dl og ikke over 220 mg/dl i løbet af dagen) vil påvirke kardiovaskulært og generelt klinisk resultat.

Primært resultat: dødelighed af alle årsager (inklusive på hospitalet og op til 12 måneder efter udskrivelse) eller genindlæggelse på hospitalet

Sekundære resultater:

Samlet antal indlæggelsesdage i løbet af et års opfølgning (inklusive indekset hospitalsindlæggelse)

Hyppigheden af ​​større kliniske hændelser (dødelighed af alle årsager, hospitalserhvervet infektion, organsvigt, behov for ventilationsstøtte, behov for vasoaktiv aminadministration, behov for indsættelse af central linje, hospitalsindlæggelse for slagtilfælde, akut koronar hændelse, alvorlig bakteriel eller svampeangreb infektion) i løbet af et års opfølgning

Hypoglykæmiske hændelser under indeks hospitalsophold.