Влияние контроля диабета на исходы у госпитализированных пациентов: национальное израильское исследование

Характеристики пациента:

Пациенты, поступившие в отделения внутренних болезней в государственных больницах Израиля, у которых до поступления был диагностирован сахарный диабет или у которых при поступлении случайно выбранный уровень глюкозы в плазме >200 мг/дл.

Критерии приемлемости

1. Возраст: >18 лет
2. Глюкоза плазмы натощак > 140 мг/дл или глюкоза плазмы не натощак > 200 мг/дл в двух отдельных анализах крови при отсутствии диабета или в одном анализе крови при предварительно диагностированном диабете
3. Способен понять цель и методы исследования и готов предоставить письменное информированное согласие
4. Нет серьезных заболеваний печени
5. Креатинин сыворотки <2,0 мг/дл

Критерий исключения

1. Значительные когнитивные нарушения
2. Неосознавание гипогликемии в анамнезе или клиническая вегетативная диабетическая невропатия
3. Известная аллергия на аналоги инсулина
4. Диабетический кетоацидоз или некетотическая гиперосмолярная кома при поступлении

Процесс набора пациентов и рандомизации:

1. Регистрация подходящих пациентов, подписавших информированное согласие.
2. Распределение пациентов по разным группам лечения в соответствии со схемой рандомизации, предоставленной центральным организационным комитетом.
3. Соотношение пациентов, отнесенных к активной или контрольной группе исследования, будет 1:1 для каждой участвующей палаты.

Протокол:

Лечение базальным болюсным инсулином будет применяться для достижения жесткого целевого уровня глюкозы (средний уровень глюкозы в крови натощак <130 мг/дл и не выше 180 мг/дл в течение дня) по сравнению с пациентами, получающими менее жесткие целевые уровни глюкозы (средний уровень глюкозы в крови натощак <200 мг/дл). мг/дл и не выше 220 мг/дл в течение дня) будет влиять на сердечно-сосудистый и общий клинический исход.

Первичный исход: смертность от всех причин (включая внутрибольничную и до 12 месяцев после выписки) или повторная госпитализация.

Вторичные результаты:

Общее количество дней пребывания в стационаре в течение одного года наблюдения (включая индексную госпитализацию)

Частота любых серьезных клинических событий (смертность от всех причин, внутрибольничная инфекция, органная недостаточность, потребность в искусственной вентиляции легких, необходимость введения вазоактивных аминов, необходимость введения центрального катетера, госпитализация по поводу инсульта, острое коронарное событие, тяжелое бактериальное или грибковое заболевание). инфекции) в течение одного года наблюдения

Гипогликемические явления во время индексного пребывания в стационаре.