Auswirkung der Diabeteskontrolle auf das Ergebnis bei Krankenhauspatienten: Eine nationale israelische Studie

Patienteneigenschaften:

Patienten, die in Abteilungen für innere Medizin in öffentlichen Krankenhäusern Israels eingeliefert werden und bei denen vor der Aufnahme eine Diabetesdiagnose vorliegt oder die bei der Aufnahme einen zufälligen Plasmaglukosewert von > 200 mg/dl aufweisen

Zulassungskriterien

1. Alter: >18 Jahre
2. Nüchtern-Plasmaglukose > 140 mg/dl oder Nicht-Nüchtern-Plasmaglukose > 200 mg/dl in zwei getrennten Bluttests, wenn Sie nicht diabetisch sind, oder in einem einzigen Bluttest, wenn Diabetes vordiagnostiziert wurde
3. Kann das Studienziel und die Methoden verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
4. Keine nennenswerte Lebererkrankung
5. Serumkreatinin < 2,0 mg/dl

Ausschlusskriterien

1. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
2. Vorgeschichte von Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung oder klinischer autonomer diabetischer Neuropathie
3. Bekannte Allergie gegen Insulinanaloga
4. Diabetische Ketoazidose oder nicht-ketotisches hyperosmolares Koma bei Aufnahme

Prozess der Patientenrekrutierung und Randomisierung:

1. Registrierung geeigneter Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnen.
2. Zuordnung der Patienten zu verschiedenen Behandlungsarmen gemäß Randomisierungsschema des zentralen Organisationskomitees.
3. Das Verhältnis der Zuordnung der Patienten zum aktiven bzw. zum Kontrollstudienarm beträgt 1:1 für jede teilnehmende Station.

Protokoll:

Basal-Bolus-Insulinbehandlung wird angewendet, um strenge Glukoseziele zu erreichen (mittlerer Nüchternblutzucker < 130 mg/dl und nicht über 180 mg/dl während des Tages) im Vergleich zu Patienten, die behandelt werden, um weniger strenge Glukoseziele zu erreichen (mittlerer Nüchternblutzucker < 200 mg/dl und nicht über 220 mg/dl während des Tages) beeinflusst das kardiovaskuläre und allgemeine klinische Ergebnis.

Primärer Endpunkt: Gesamtmortalität (einschließlich im Krankenhaus und bis zu 12 Monate nach der Entlassung) oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus

Sekundäre Ergebnisse:

Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus während der einjährigen Nachbeobachtung (einschließlich der Index-Krankenhauseinweisung)

Die Rate aller größeren klinischen Ereignisse (Gesamtmortalität, im Krankenhaus erworbene Infektionen, Organversagen, Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung, Notwendigkeit der Verabreichung eines vasoaktiven Amins, Notwendigkeit der Einführung einer zentralen Leitung, Krankenhauseinweisung wegen Schlaganfall, akutes koronares Ereignis, schwere bakterielle oder Pilzinfektion Infektion) während einer einjährigen Nachbeobachtung

Hypoglykämische Ereignisse während des Index-Krankenhausaufenthalts.