Vliv kontroly diabetu na výsledek u hospitalizovaných pacientů: Národní izraelská studie

Charakteristika pacienta:

Pacienti přijatí na interní oddělení ve veřejných nemocnicích Izraele, kteří mají před přijetím diagnózu diabetu nebo mají při přijetí náhodně plazmatickou hladinu glukózy > 200 mg/dl

Kritéria způsobilosti

1. Věk: >18 let
2. Plazmatická glukóza nalačno > 140 mg/dl nebo plazmatická glukóza nalačno > 200 mg/dl ve dvou samostatných krevních testech, pokud nejste diabetik, nebo v jediném krevním testu, pokud máte předem diagnostikovaný diabetes
3. Schopný porozumět cíli a metodám studie a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
4. Žádné významné onemocnění jater
5. Sérový kreatinin <2,0 mg/dl

Kritéria vyloučení

1. Významná kognitivní porucha
2. Anamnéza neznalosti hypoglykémie nebo klinické autonomní diabetické neuropatie
3. Známá alergie na inzulínová analoga
4. Diabetická ketoacidóza nebo neketotické hyperosmolární kóma při přijetí

Proces náboru a randomizace pacientů:

1. Registrace způsobilých pacientů podepsaných informovaný souhlas.
2. Zařazení pacientů do různých léčebných ramen podle randomizačního schématu poskytnutého ústředním organizačním výborem.
3. Poměr zařazení pacientů do aktivní nebo do kontrolní větve studie bude 1:1 pro každé zúčastněné oddělení.

Protokol:

Léčba bazálním bolusem inzulinu bude aplikována za účelem dosažení přísných cílových hodnot glukózy (průměrná glykémie nalačno <130 mg/dl a ne vyšší než 180 mg/dl během dne) ve srovnání s pacienty léčenými k dosažení méně přísných cílových hodnot glukózy (průměrná glykémie nalačno <200 mg/dl a ne vyšší než 220 mg/dl během dne) ovlivní kardiovaskulární a celkový klinický výsledek.

Primární výsledek: Úmrtnost ze všech příčin (včetně hospitalizace a do 12 měsíců po propuštění) nebo opětovné přijetí do nemocnice

Sekundární výsledky:

Celkový počet dní hospitalizace během jednoho roku sledování (včetně indexového přijetí do nemocnice)

Míra jakýchkoli závažných klinických příhod (úmrtnost ze všech příčin, infekce získaná v nemocnici, selhání orgánů, potřeba ventilační podpory, potřeba podání vazoaktivních aminů, potřeba zavedení centrálního vedení, přijetí do nemocnice pro cévní mozkovou příhodu, akutní koronární příhoda, závažná bakteriální nebo mykotická infekce) během jednoho roku sledování

Hypoglykemické příhody během indexového pobytu v nemocnici.