Efeito do controle do diabetes no resultado de pacientes hospitalizados: um estudo nacional israelense

Características do paciente:

Pacientes internados em departamentos de medicina interna em hospitais públicos de Israel com diagnóstico pré-admissão de diabetes ou com glicose plasmática aleatória > 200 mg/dl na admissão

Critério de eleição

1. Idade: >18 anos
2. Glicemia plasmática em jejum > 140 mg/dl ou glicemia plasmática sem jejum > 200 mg/dl em dois exames de sangue separados se não for diabético ou em um único exame de sangue se tiver diabetes pré-diagnosticado
3. Capaz de entender o objetivo e os métodos do estudo e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito
4. Sem doença hepática significativa
5. Creatinina sérica <2,0 mg/dl

Critério de exclusão

1. Comprometimento cognitivo significativo
2. História de desconhecimento da hipoglicemia ou neuropatia diabética autonômica clínica
3. Alergia conhecida a análogos de insulina
4. Cetoacidose diabética ou coma hiperosmolar não cetótico na admissão

Processo de recrutamento e randomização de pacientes:

1. Inscrição de pacientes elegíveis assinando o consentimento informado.
2. Atribuição de pacientes a diferentes braços de tratamento de acordo com o esquema de randomização fornecido pelo comitê organizador central.
3. A proporção de designação de pacientes para o braço de estudo ativo ou de controle será de 1:1 para cada enfermaria participante.

Protocolo:

O tratamento com insulina basal em bolus será aplicado para atingir metas de glicose apertadas (glicemia média em jejum <130 mg/dl e não acima de 180 mg/dl durante o dia) em comparação com pacientes tratados para atingir metas de glicose menos apertadas (glicemia média em jejum <200 mg/dl e não acima de 220 mg/dl durante o dia) influenciará o resultado clínico geral e cardiovascular.

Desfecho primário: mortalidade por todas as causas (incluindo intra-hospitalar e até 12 meses após a alta) ou reinternação no hospital

Resultados secundários:

Número total de dias de internação durante um ano de acompanhamento (incluindo o índice de admissão hospitalar)

A taxa de quaisquer eventos clínicos importantes (mortalidade por todas as causas, infecção adquirida no hospital, falência de órgãos, necessidade de suporte ventilatório, necessidade de administração de amina vasoativa, necessidade de inserção de linha central, internação hospitalar por acidente vascular cerebral, evento coronariano agudo, infecção bacteriana ou fúngica grave infecção) durante um ano de acompanhamento

Eventos hipoglicêmicos durante a internação hospitalar.