Effet du contrôle du diabète sur les résultats chez les patients hospitalisés : une étude nationale israélienne

Caractéristiques des patients :

Patients admis dans les services de médecine interne des hôpitaux publics d'Israël qui ont reçu un diagnostic de diabète avant l'admission ou qui ont une glycémie aléatoire> 200 mg / dl à l'admission

Critère d'éligibilité

1. Âge : >18 ans
2. Glycémie plasmatique à jeun > 140 mg/dl ou glycémie plasmatique non à jeun > 200 mg/dl dans deux tests sanguins distincts si non diabétique, ou dans un seul test sanguin si vous avez un diabète pré-diagnostiqué
3. Capable de comprendre l'objectif et les méthodes de l'étude et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
4. Pas de maladie hépatique significative
5. Créatinine sérique <2,0 mg/dl

Critère d'exclusion

1. Trouble cognitif important
2. Antécédents d'inconscience de l'hypoglycémie ou de neuropathie diabétique autonome clinique
3. Allergie connue aux analogues de l'insuline
4. Acidocétose diabétique ou coma hyperosmolaire non cétosique à l'admission

Processus de recrutement et de randomisation des patients :

1. Recrutement des patients éligibles signant le consentement éclairé.
2. Affectation des patients à différents bras de traitement selon le schéma de randomisation fourni par le comité central d'organisation.
3. Le rapport d'affectation des patients au bras actif ou au bras témoin de l'étude sera de 1:1 pour chaque service participant.

Protocole:

Un traitement à l'insuline bolus basal sera appliqué pour atteindre un objectif de glycémie serré (glycémie moyenne à jeun < 130 mg/dl et non supérieure à 180 mg/dl pendant la journée) par rapport aux patients traités pour atteindre des objectifs de glycémie moins serrés (glycémie moyenne à jeun < 200 mg/dl et pas au-dessus de 220 mg/dl pendant la journée) influencera les résultats cliniques cardiovasculaires et généraux.

Résultat principal : mortalité toutes causes confondues (y compris à l'hôpital et jusqu'à 12 mois après la sortie) ou réadmission à l'hôpital

Résultats secondaires :

Nombre total de jours d'hospitalisation pendant un an de suivi (y compris l'hospitalisation index)

Le taux de tout événement clinique majeur (mortalité toutes causes confondues, infection nosocomiale, défaillance d'organe, besoin d'assistance ventilatoire, besoin d'administration d'amine vasoactive, besoin d'insertion d'un cathéter central, hospitalisation pour accident vasculaire cérébral, événement coronarien aigu, infection bactérienne ou fongique grave) infection) pendant un an de suivi

Événements hypoglycémiques pendant le séjour à l'hôpital index.