Effekt av diabeteskontroll på utfall hos sykehusinnlagte pasienter: En nasjonal israelsk studie

Pasientkarakteristikker:

Pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger på offentlige sykehus i Israel som har diagnosen diabetes før innleggelse, eller som har tilfeldig plasmaglukose >200 mg/dl ved innleggelse

Kvalifikasjonskriterier

1. Alder: >18 år
2. Fastende plasmaglukose > 140 mg/dl eller ikke-fastende plasmaglukose >200 mg/dl i to separate blodprøver hvis ikke-diabetiker, eller i en enkelt blodprøve hvis har forhåndsdiagnostisert diabetes
3. Kunne forstå studiens mål og metoder og villig til å gi et skriftlig informert samtykke
4. Ingen signifikant leversykdom
5. Serumkreatinin <2,0 mg/dl

Eksklusjonskriterier

1. Betydelig kognitiv svikt
2. Anamnese med uvitenhet om hypoglykemi eller klinisk autonom diabetisk nevropati
3. Kjent allergi mot insulinanaloger
4. Diabetisk ketoacidose eller ikke-ketotisk hyperosmolar koma ved innleggelse

Prosess for pasientrekruttering og randomisering:

1. Registrering av kvalifiserte pasienter som signerer det informerte samtykket.
2. Tildeling av pasienter til ulike behandlingsarmer i henhold til randomiseringsskjema gitt av sentral organisasjonskomité.
3. Forholdet mellom pasientenes tilordning til den aktive eller til kontrollstudiearmen vil være 1:1 for hver deltakende avdeling.

Protokoll:

Basal bolusinsulinbehandling vil bli brukt for å oppnå stramme glukosemål (gjennomsnittlig fastende blodsukker <130 mg/dl og ikke over 180 mg/dl i løpet av dagen) sammenlignet med pasienter som behandles for å oppnå mindre stramme glukosemål (gjennomsnittlig fastende blodsukker <200) mg/dl og ikke over 220 mg/dl i løpet av dagen) vil påvirke kardiovaskulært og generelt klinisk resultat.

Primært utfall: dødelighet av alle årsaker (inkludert på sykehus og inntil 12 måneder etter utskrivning) eller gjeninnleggelse på sykehus

Sekundære utfall:

Totalt antall sykehusdager i løpet av ett års oppfølging (inkludert indeksen sykehusinnleggelse)

Frekvensen for alle større kliniske hendelser (dødelighet av alle årsaker, sykehuservervet infeksjon, organsvikt, behov for ventilasjonsstøtte, behov for vasoaktivt amin, behov for innføring av sentrallinje, sykehusinnleggelse for hjerneslag, akutt koronarhendelse, alvorlig bakteriell eller sopp infeksjon) i løpet av ett års oppfølging

Hypoglykemiske hendelser under indeks sykehusopphold.