포진 후 신경통과 관련된 통증 치료에 대한 SLC022의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.
2. 대상포진 피부 발진이 시작된 후 6개월 이상 동안 대상포진 피부 발진 부위와 관련된 피부 대상포진 감염 및 지속 통증의 병력.
3. 베이스라인 단계 동안 잘 확립된 일관된 통증.
4. 기존 진통제에 대해 7일의 휴약 기간을 완료했습니다.
5. 피험자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
6. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유.
2. 외과적으로 불임이 아니거나(자궁절제술 또는 양측 난관 결찰술), 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 가임 가능성이 있는 경우 적절한 피임 방법을 시행할 의향이 없는 여성 피험자.
3. PHN에 대한 이전의 신경 용해 또는 신경 외과 요법.
4. 지난 30일 이내에 국소마취 신경차단으로 치료.
5. 효능으로 인해 PHN 관련 통증에 대한 3회 이상의 1차 약물 치료의 적절한 용량 실패.
6. PHN으로 인한 통증의 자체 평가를 손상시킬 수 있는 다른 유형의 통증.
7. 영향을 받은 피부 분절의 피부 상태로 감각이 바뀔 수 있습니다.
8. 현재 연구가 시작되기 전 30일 이내 및/또는 연구 참여 중 다른 연구에 참여.
9. 플루복사민, 특정 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신, 에녹사신, 페플록사신 등), 멕실레틴 및 질류톤과 같은 CYP1A2 억제제 복용.
10. 지난 5년 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사.
11. 크레아티닌 클리어런스 <50 mL/min.
12. 기저 세포 암종 및 제자리 암종 이외의 악성 종양의 병력.
13. 만성 B형 또는 C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력.
14. 임상적으로 유의한 간, 호흡기, 혈액학적, 심혈관 또는 신경학적 질환.
15. 면역 저하 상태.
16. 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자를 등록에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에.