Effekt- och säkerhetsstudie av SLC022 vid behandling av smärta associerad med postherpetisk neuralgi

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 18 år eller äldre.
2. En historia av kutan herpes zoster-infektion och ihållande smärta associerad med platsen för herpes zoster hudutslag i >6 månader efter debut av herpes zoster hudutslag.
3. Väl etablerad konsekvent smärta under baslinjefasen.
4. Slutförde en tvättperiod på 7 dagar för befintliga smärtstillande mediciner.
5. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
6. En vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller ammar.
2. Kvinnliga försökspersoner som inte är kirurgiskt sterila (hysterektomi eller bilateral tubal ligering), postmenopausala i minst ett år, eller som inte är villiga att utöva adekvata preventivmetoder om de är i fertil ålder.
3. Tidigare neurolytisk eller neurokirurgisk behandling för PHN.
4. Behandling med lokalanestetiska nervblockader inom de senaste 30 dagarna.
5. Misslyckande med en adekvat dos av 3 eller fler förstahandsbehandlingar för PHN-relaterad smärta på grund av effekt.
6. Alla andra typer av smärta som kan försämra självbedömningen av smärtan på grund av PHN.
7. Hudåkommor i det drabbade dermatomet som kan förändra känseln.
8. Deltagande i andra studier inom 30 dagar innan den aktuella studien påbörjas och/eller under studiedeltagandet.
9. Tar CYP1A2-hämmare som fluvoxamin, vissa fluorokinoloner (t.ex. ciprofloxacin, enoxacin, pefloxacin, etc), mexiletin och zileuton.
10. Historik av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren.
11. Kreatininclearance <50 ml/min.
12. Historik av annan malignitet än basalcellscancer och karcinom in situ.
13. Historik av kronisk hepatit B eller C, eller infektion med humant immunbristvirus (HIV).
14. Kliniskt signifikant lever-, respiratorisk, hematologisk, kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom.
15. Immunsupprimerat tillstånd.
16. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde in i denna studie.