Effekt- og sikkerhetsstudie av SLC022 ved behandling av smerter assosiert med postherpetisk nevralgi

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 18 år eller eldre.
2. En historie med kutan herpes zoster-infeksjon og vedvarende smerter assosiert med stedet for herpes zoster hudutslett i >6 måneder etter utbruddet av herpes zoster hudutslett.
3. Veletablert konsistent smerte under baseline-fasen.
4. Fullførte en utvaskingsperiode på 7 dager for eksisterende smertestillende medisiner.
5. Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
6. En vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammer.
2. Kvinnelige forsøkspersoner som ikke er kirurgisk sterile (hysterektomi eller bilateral tubal ligering), postmenopausale i minst ett år, eller som ikke er villige til å praktisere adekvate prevensjonsmetoder hvis de er i fertil alder.
3. Tidligere nevrolytisk eller nevrokirurgisk behandling for PHN.
4. Behandling med lokalbedøvende nerveblokker i løpet av de siste 30 dagene.
5. Svikt i en tilstrekkelig dose av 3 eller flere førstelinjebehandlinger for PHN-relaterte smerter på grunn av effekt.
6. Enhver annen type smerte som kan svekke selvvurderingen av smerten på grunn av PHN.
7. Hudforhold i det berørte dermatomet som kan endre følelsen.
8. Deltakelse i andre studier innen 30 dager før den aktuelle studien starter og/eller under studiedeltakelsen.
9. Tar CYP1A2-hemmere som fluvoksamin, visse fluorokinoloner (f.eks. ciprofloksacin, enoksacin, pefloxacin, etc), mexiletin og zileuton.
10. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 5 årene.
11. Kreatininclearance <50 ml/min.
12. Anamnese med annen malignitet enn basalcellekarsinom og karsinom in situ.
13. Anamnese med kronisk hepatitt B eller C, eller infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
14. Klinisk signifikant lever-, respiratorisk, hematologisk, kardiovaskulær eller nevrologisk sykdom.
15. Immunkompromittert tilstand.
16. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukter eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise inn i denne studien.