Az SLC022 hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a posztherpetikus neuralgiával kapcsolatos fájdalom kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb.
2. Az anamnézisben szereplő bőr herpes zoster fertőzés és a herpes zoster bőrkiütés helyéhez kapcsolódó tartós fájdalom több mint 6 hónapig, a herpes zoster bőrkiütés megjelenése után.
3. Jól megalapozott állandó fájdalom az alapfázisban.
4. A meglévő fájdalomcsillapítók 7 napos kiürülési időszaka befejeződött.
5. Személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy az alanyt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
6. Hajlandóság és képesség a tervezett látogatások, kezelési terv, laboratóriumi vizsgálatok és egyéb vizsgálati eljárások betartására.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató.
2. Nők, akik műtétileg nem sterilek (histerectomia vagy bilaterális petevezeték lekötés), legalább egy éve posztmenopauzában vannak, vagy nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmazni, ha fogamzóképes korban vannak.
3. Korábbi neurolitikus vagy idegsebészeti terápia PHN miatt.
4. Helyi érzéstelenítő idegblokkokkal végzett kezelés az elmúlt 30 napon belül.
5. A PHN-hez kapcsolódó fájdalom 3 vagy több első vonalbeli gyógyszeres kezelésének megfelelő adagjának sikertelensége a hatékonyság miatt.
6. Bármilyen más típusú fájdalom, amely ronthatja a PHN miatti fájdalom önértékelését.
7. Bőrbetegségek az érintett dermatómában, amelyek megváltoztathatják az érzést.
8. Részvétel más vizsgálatokban az aktuális vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül és/vagy a vizsgálatban való részvétel alatt.
9. CYP1A2 inhibitorok, például fluvoxamin, bizonyos fluorokinolonok (például ciprofloxacin, enoxacin, pefloxacin stb.), mexiletin és zileuton szedése.
10. A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 5 évben.
11. Kreatinin-clearance <50 ml/perc.
12. A bazálissejtes karcinómától és az in situ karcinómától eltérő rosszindulatú daganatok a kórelőzményében.
13. Krónikus hepatitis B vagy C, vagy humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés a kórtörténetben.
14. Klinikailag jelentős máj-, légzőszervi, hematológiai, szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegség.
15. Immunkompromittált állapot.
16. Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi rendellenesség, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teheti a vizsgálati alanyt a felvételre. ebbe a tanulmányba.