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발관 준비 테스트 중 다이어프램의 전기적 활동 (NAVA)

2009년 8월 3일 업데이트: Boston Children's Hospital

NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 FDA 승인 기계 환기 모드입니다. 이 환기 모드는 현재 성인, 소아 및 신생아 집중 치료실에서 일상적으로 사용됩니다. 호흡 중에 사용되는 가장 큰 근육인 횡경막의 전기 활동을 측정합니다. 인공호흡기는 다이어프램(Edi)의 측정된 전기 활동에 비례하여 지원을 적용합니다. 이 전기적 활동은 다중 어레이 식도 전극이 있는 공급 튜브를 통해 측정됩니다.

환자가 MSICU에서 발관될 때마다 일상적인 발관 준비 테스트를 실시합니다. 이것이 ICU의 표준 치료입니다. 환자가 이 테스트에 실패하면 환자는 인공호흡기에 그대로 있게 됩니다. 통과하면 발관됩니다. 우리는 이 테스트 동안 다이어프램의 전기 활동을 모니터링하는 연구를 수행하고자 합니다. 환자가 발관 준비 테스트를 통과하면 연구가 완료된 것입니다. 실패하면 인공 호흡기에서 다시 시작합니다. 우리 연구에서는 다이어프램의 측정된 신호를 사용하여 인공호흡기를 안내합니다. 이 환기 모드를 NAVA라고 합니다. 우리는 현재 ICU에서 이 환기 모드를 사용하지 않지만 FDA 승인을 받았기 때문에 그렇게 할 수 있습니다. 그러나 우리는 이 프로토콜을 사용하여 제어된 방식으로 ICU에서 이 환기 모드에 대한 전문 지식을 더 많이 얻고자 합니다. 20명의 소아 환자를 등록하고자 합니다. ICU의 환자는 일상적으로 다양한 인공호흡기 모델을 사용합니다. 일반적으로 호흡 치료사는 어떤 인공호흡기를 사용할지 결정합니다. 이 연구의 모든 환자는 FDA 승인 인공호흡기이며 다이어프램의 전기적 활동을 모니터링할 수 있고 현재 MSICU에서 사용되는 Servo-I 인공호흡기를 사용하게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  1. 특정 목표/목표 특정 목표 1: Edi가 발관 준비의 예측인자인지 확인합니다. (가설: 기준선(ERT 이전)에서 Edi가 20~50% 증가하면 성공적인 발관을 예측할 것입니다.) 구체적인 목표 2: 환자가 ERT에 실패하는 경우 - NAVA가 환자가 ERT에 실패한 이유에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있는지 확인하고 싶습니다. (가설: 기준선(ERT 실패 후)에서 최고 흡기압의 감소는 고주파 다이어프램 피로 및 후속 성공적인 ERT를 예측합니다.
  2. 배경 및 의의 횡격막 기능은 환자가 인공호흡기를 사용하여 호흡할 수 있는 능력과 인공호흡기에서 젖을 떼고 삽관을 성공적으로 수행하는 데 중추적인 역할을 합니다. 그러나 횡격막 기능은 ICU에서 일상적으로 측정되지 않으며, 우리는 이 시험에서 이를 수행하고자 합니다.

    호흡계의 기계적 부하가 너무 크거나 장기간 지속되면 횡경막에 수축성 피로가 발생할 수 있습니다[1]. 이 피로는 단기적일 수도 있고 장기적일 수도 있습니다. 단기는 또한 무기 인산염[2][3]의 축적으로 인한 고주파 피로로 알려져 있으며[2][3], 정도는 덜하지만 근육내 산증[4]입니다. 반면에 저주파 피로로 알려진 장기 피로는 근육 손상[5, 6]과 일치하며 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 어떤 유형의 횡격막 피로가 있는지 식별할 수 있으면 환자가 발관할 준비가 되었는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

    기계적 환기의 빈번한 사용에도 불구하고 언제 적절하게 기계적 환기를 중단하고 환자를 발관해야 하는지 결정하는 것은 어려운 일입니다. 많은 이유 프로토콜이 존재하지만 일반적으로 성인 연구에서 추정됩니다. 이러한 프로토콜은 T-피스(지원 없음, 산소만 사용), 지속 양압(CPAP) 또는 압력 지원(PSV) 트레일을 활용하는 전력 질주 이유식으로 구성될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 일반적으로 인공호흡기를 이용한 폐활량계(얕은 호흡 지수, 일호흡량 등)를 통해 데이터를 수집하고 활력 징후를 기록한다[7, 8]. 프로토콜의 사용에도 불구하고 발관 실패 범위는 소아 인구에서 15-24%(Randolph)입니다.

    연구자들은 기계적 환기를 중단할 적절한 시간을 결정하는 데 도움이 되는 폐 기능 개선의 생리학적 증거를 조사했습니다. Hubble 등의 주목할 만한 노력 중 하나는 발관 전 30분 PSV 추적 후 발관 성공을 결정하기 위해 사강 대 일회 호흡량 비율(Vd/Vt)을 구하는 것이었습니다[9]. 그들은 0.5 이하의 Vd/Vt 비율이 성공적인 발관(96%)을 안정적으로 예측한다고 결론지었습니다. 그러나 이것은 방정식의 한 부분인 폐 기능만 제공하지만 반드시 중추 신경계 상호 작용이나 관련된 호흡 작업은 아닙니다.

    현재 MSICU는 발관 준비 테스트(ERT)를 사용합니다. 이 테스트는 환자가 기계 환기를 중단할 수 있는지 여부를 결정합니다. 이 테스트는 FIO2(흡기 산소 분율)를 50%로 변경하고(50% 미만인 경우 현재 설정으로 유지) PEEP를 5cmH2O로 낮추는 일일 화면으로 구성됩니다. 95%의 포화도(SpO2)를 유지할 수 없거나, 빈호흡이 되거나, 불편해 보이는 환자는 테스트에 실패했습니다. SpO2를 95% 이상으로 유지한 사람은 환기 모드가 최소 압력 지원(PSV)으로 변경되었습니다. 최소 PSV는 기관내관(ETT) 크기에 의해 결정되었습니다. 2시간 동안 어느 때라도 SpO2가 95% 미만이거나, 호기된 일회 호흡량이 5mL/kg 이상 체중 미만이거나, 호흡률이 허용 가능한 범위를 벗어나는 경우 환자는 테스트에 실패한 것으로 분류되었습니다. 나이. 환자가 ERT에 실패하면 이전 인공호흡기 설정으로 돌아가 24시간 내에 발관 준비 상태를 평가합니다. 진정은 발관 실패의 주요 원인 중 하나이지만 횡경막 기능에 대한 추가 문제가 있는 것으로 이해됩니다. 호흡계의 기계적 부하가 너무 크거나 장기간 지속되면 횡경막에 수축성 피로가 발생할 수 있습니다[4]. 이 피로는 단기적일 수도 있고 장기적일 수도 있습니다. 단기는 무기 인산염[5]의 축적, 막 전위[6]의 부전[6], 그리고 정도는 적지만[7] 근육내 산증[7]으로 인해 발생하는 고주파 피로로도 알려져 있지만 빠르게 회복됩니다. 반면에 저주파 피로로 알려진 장기 피로는 근육 손상[8, 9]과 일치하며 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 어떤 유형의 횡경막 피로를 식별할 수 있으면 재부상을 방지하기 위해 발관 준비 테스트를 유지할 수 있습니다.

    환자가 너무 일찍 발관되면 호흡 부전이 발생할 수 있습니다 [10, 11]. 발관이 지연되면 기계 환기 및 ICU 체류 시간이 모두 증가합니다. 이로 인해 인공 호흡기 관련 폐렴 및 전반적인 폐 손상과 같은 추가적인 호흡기 합병증이 발생합니다[12]. 따라서 발관에 대한 결정은 정확하고 객관적이며 재현 가능한 기준을 기반으로 내려져야 합니다. 횡격막 활동은 아직 측정되지 않은 기준 중 하나일 가능성이 높습니다. 우리는 호흡 펌프(횡격막)를 폐 기능, 근육 피로 및/또는 중추 신경계 억제와 연결할 수 있는 이 지식 체계에 몇 가지 추가 정보를 추가하는 것을 목표로 합니다.

  3. 예비 연구/진행 보고서 우리가 아는 한 Edi가 발관 성공을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 이전 데이터가 없습니다. 그러나 성인과 동물의 저주파 및 고주파 횡격막 피로에 대한 제한된 연구는 거의 없습니다. Laghi 박사와 동료들은 발관에 실패한 11명과 기계 환기에서 성공적으로 젖을 뗀 성인 8명을 주의 깊게 조사했습니다. 그들은 이유 자체가 저주파 피로를 유발하지 않는다고 결론지었습니다[13]. Edi는 고주파 피로 수준에서 6명의 건강한 성인을 대상으로 검사했습니다. Edi는 신경 드라이브를 성공적으로 평가하는 것으로 밝혀졌으며 횡경막 피로는 호흡 드라이브에 영향을 미치지 않았습니다.

    위에서 언급한 연구의 한계는 다음과 같습니다. 고저항성 기관내관을 사용하는 소아에서 수행된 것이 없고, 기계 환기의 길이를 검사하지 않았으며(저빈도 대 고주파 횡경막 피로 위험), 공식적인 ERT가 없었고, 검사가 없었습니다. 동일한 환자 모집단에서 저주파 및 고주파 횡경막 피로에 대한 테스트는 수행되지 않았습니다.

  4. 설계 및 방법 연구 설계 전향적 맹검(Edi 정보 팀에 맹검) 임상 추적에서 우리는 표준 발관 준비 테스트(최소 압력 지원 시험) 전후에 발생하는 횡격막 활동을 연구할 것입니다. 우리는 자격이 있는 모든 환자에 대한 시험 전, 도중 및 사후에 Edi를 검사하여 횡격막 활동을 조사할 것입니다. 또한 ERT에 실패한 환자는 NAVA 환기 모드로 환기됩니다. 전체 프로토콜은 Maquet Servo I 인공 호흡기에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Children's Hospital Boston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gerhard Wolf, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발관 준비 시험에 자격이 있는 사람.

설명

포함 기준:

  • 1개월~18세의 모든 삽관 및 기계 환기 환자는 발관 준비 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 비강 위관 또는 구강 위관이 금기인 환자. 예를 들면 다음과 같습니다: s/p 식도, 기관 수술, 출혈 장애, 안면 외상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
발관 준비 테스트
ERT를 통과한 환자.
ERT에 실패한 환자는 NAVA 환기 모드로 전환됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EDI 사전 및 사후 발관 준비 테스트.
기간: 2시간
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NAVA 인공호흡 모드가 환자를 ERT 설정으로 되돌려 놓았습니까?
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gerhard Wolf, MD, Children's Hospital Boston, Harvard Medical School
  • 수석 연구원: Brian K Walsh, BS, RRT-NPS, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08-07-0338
  • ERT

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