궤양성 대장염(UC) 환자의 신생물 발견을 개선하기 위한 색내시경과 기존 대장내시경의 비교

환자는 절차 사이에 3개월 간격으로 각각 두 번의 대장 내시경 검사를 받게 됩니다. 이 최소 시간 간격은 샘플링된 영역에서 점막의 치유를 허용하고 따라서 생검 부위의 인식을 방지하기 위해 선택됩니다. 첫 번째 절차는 표적 및 무작위 생검과 결합된 기존의 백색광 내시경 또는 FICE 시스템 및 배율을 갖춘 고해상도 내시경으로 무작위로 할당됩니다. 밀봉된 봉투를 통해 첫 번째 내시경 검사 전에 무작위 배정이 이루어집니다. 각 모집 센터에서는 내시경 감시 및 궤양성 대장염 치료 경험이 있는 2명의 내시경 의사 중 한 명이 첫 번째 절차를 수행하도록 지정됩니다. 두 번째 절차는 첫 번째 조사의 임상 및 조직학적 소견에 대해 블라인드 처리되는 두 번째 내시경 의사와 자동으로 일정이 잡힙니다.

두 개의 참여 센터에는 이미 동일한 내시경 장비가 부여되었습니다. 모든 검사는 동일한 고해상도 내시경(EC-590 ZW, Fujinon Inc., Daitama, Japan)을 사용하여 수행됩니다. 장치의 줌 기능은 FICE 절차 중에만 사용됩니다. 이 시스템에는 CVC 기술을 가능하게 하는 EPX 4400 프로세서(Fujinon Inc., 일본)가 장착되어 있습니다. 이 디지털 처리 시스템은 내시경의 간단한 푸시버튼을 통해 시술 중 언제든지 기존 영상과 CVC 영상 사이를 전환할 수 있습니다. 시스템에는 가장 적합한 파장을 선택하도록 설계된 최대 10개(# 10)의 설정이 있습니다. 이 연구에서 CVC 절차는 설정 번호 3(#3)을 사용하여 수행됩니다.

결장경 검사 프로토콜은 두 참여 센터에서 동일합니다. 모든 환자는 4리터의 고장성 폴리에틸렌 글리콜 용액을 섭취하는 장정결을 받게 됩니다. 절차는 프로포폴을 사용하여 의식적인 진정 상태에서 수행됩니다. 모든 경우에 백색광 내시경으로 맹장에 도달합니다. 맹장 삽관은 ileocecal valve와 appendiceal orifice의 확인으로 확인됩니다. 발관 시 금기 사항이 없는 한 부틸 스코폴라민 20mg을 정맥 주사하여 결장 운동성을 줄이고 결장 검사를 용이하게 합니다. FICE 절차를 수행할 때 이미징 모드는 맹장에서 CVC로 전환된 다음 철수하는 동안 사용됩니다. 내시경 의사는 결장 각 부분의 염증 정도를 저울로 분류하고 Mayo Clinic 점수를 부여합니다(직장구불결장염 - 좌측 대장염 - 범대장염). 장 준비의 품질이 기록됩니다. 발관 단계에서는 대장 세척과 노폐물 흡인이 최적의 방식으로 이루어지므로 각 시술의 검출 능력이 극대화됩니다.

생검 프로토콜은 관찰된 점막 이상을 반영하기 위한 것이며, 기존의 대장내시경의 경우 결장의 10cm마다 무작위로 채취한 샘플로 보충됩니다. 표준 생검 겸자를 사용합니다(Radial Jaw 4, Boston Scientific Inc., USA). 샘플링 오류의 위험을 줄이기 위해 각 의심스러운 병변에 대해 최소 2회의 생검을 수행합니다. 신생물이 의심되는 병변의 수를 기록하고 각 절차에서 목표로 삼습니다. 고해상도 FICE 대장내시경의 경우 함몰 패턴 분류에 따라 표적 병변별로 표면 패턴을 분석하게 됩니다. 의심되는 FICE 병변은 Kudo pit pattern III - V의 배수성, 편평하거나 불규칙한 점막 구조, 특이한 궤양, 협착 또는 어두운 착색/변색에 의해 드러나고 확대로 확인되는 혈관 강도가 증가하고 중단된 부위로 정의됩니다(부록 9). . FICE가 없는 기존의 내시경 검사에서 의심스러운 병변은 폴립양 또는 불규칙한 점막, 비정상적인 궤양 또는 협착으로 정의됩니다. 기존의 백색광 내시경 검사(FICE는 아님) 동안 추가 4분면 무작위 생검을 결장 10cm마다 채취하여 포르말린 검체 용기에 넣습니다. 표적 생검 샘플은 분석을 위해 별도로 보내질 것입니다.

조직병리학적 평가는 각 참여 센터에서 두 명의 다른 병리학자에 의해 두 번 수행됩니다. 병리학자는 소화기 조직학에 대한 전문 지식에 따라 모집되었습니다. 이 연구의 목적을 위해 그들은 생검 샘플을 분석할 때 내시경 의사의 평가에 눈이 멀게 됩니다. 각 검체의 염증 활동 수준은 다음 범주로 분류됩니다: 염증 없음, 경증에서 중등도 염증 또는 중증 염증. 이형성증은 새로운 비엔나 분류 21에 따라 분류됩니다. 생검 재료에서 선종과 대장염 관련 이형성증 사이에 구별이 없는 "신생물에 대해 무기한"으로 분류된 병변은 신생물로 간주되지 않습니다. 최종 조직 병리학 소견은 상피내 신생물 및 결장직장암의 존재와 관련하여 내시경 평가와 비교될 것입니다.