Comparación entre cromoendoscopia y colonoscopia convencional para mejorar la detección de neoplasias en pacientes con colitis ulcerosa (CU)

Los pacientes se someterán a dos colonoscopias cada uno, con un intervalo de tres meses entre procedimientos. Este intervalo de tiempo mínimo se elige para permitir la cicatrización de la mucosa en las áreas muestreadas y así evitar el reconocimiento de los sitios de biopsia. El primer procedimiento se asignará aleatoriamente para que sea una endoscopia de luz blanca convencional junto con biopsias dirigidas y aleatorias o una endoscopia de alta resolución con sistema FICE y aumento. La aleatorización se realizará antes de la primera endoscopia mediante sobres cerrados. En cada centro de reclutamiento se asignará uno de los dos endoscopistas con experiencia en vigilancia endoscópica y tratamiento de la colitis ulcerosa para realizar el primer procedimiento. El segundo procedimiento se programará automáticamente con el segundo endoscopista, quien no conocerá los hallazgos clínicos e histológicos de la primera investigación.

Los dos centros participantes ya están dotados de idéntico equipamiento endoscópico. Todos los exámenes se realizarán con el mismo endoscopio de alta resolución (EC-590 ZW, Fujinon Inc., Daitama, Japón). La función de zoom del dispositivo solo se utilizará durante los procedimientos de FICE. El sistema está equipado con el procesador EPX 4400 (Fujinon Inc., Japón) que habilita la tecnología CVC. Este sistema de procesamiento digital puede cambiar entre imágenes convencionales e imágenes de CVC en cualquier momento durante el procedimiento mediante un simple botón en el endoscopio. El sistema tiene hasta diez (# 10) configuraciones diseñadas para seleccionar las longitudes de onda más adecuadas. En este estudio, el procedimiento CVC se realizará utilizando el ajuste número tres (# 3).

El protocolo de colonoscopia será el mismo en ambos centros participantes. Todos los pacientes serán sometidos a una preparación intestinal consistente en la ingesta de cuatro litros de solución hipertónica de polietilenglicol. Los procedimientos se realizarán bajo sedación consciente con propofol. El ciego se alcanzará en endoscopia con luz blanca en todos los casos. La intubación cecal se confirmará mediante la identificación de la válvula ileocecal y el orificio apendicular. Tras la extubación, se administrarán 20 mg de butilescopolamina por vía intravenosa, salvo contraindicación, para reducir la motilidad colónica y facilitar la exploración del colon. Al realizar el procedimiento FICE, el modo de imagen se cambiará a CVC en el ciego y luego se utilizará durante la extracción. El endoscopista clasificará el grado de inflamación de cada segmento del colon en una escala y dará la puntuación de Mayo Clinic (proctosigmoiditis - colitis del lado izquierdo - Pan Colitis). Se anotará la calidad de la preparación intestinal. Durante la fase de extubación, el lavado del colon y la aspiración de desechos se realizarán de manera óptima para maximizar las capacidades de detección de cada procedimiento.

El protocolo de biopsia pretende reflejar las anomalías mucosas observadas y, en el caso de la colonoscopia convencional, se complementará con muestras aleatorias tomadas cada 10 cm del colon. Se utilizará una pinza de biopsia estándar (Radial Jaw 4, Boston Scientific Inc., EE. UU.). Para reducir el riesgo de error de muestreo, se realizarán un mínimo de dos biopsias por cada lesión sospechosa. El número de lesiones sospechosas de neoplasia será anotado y dirigido por cada procedimiento. En el caso de la colonoscopia FICE de alta resolución, se realizará un análisis del patrón de superficie para cada lesión objetivo de acuerdo con la clasificación del patrón de fosas. Las lesiones FICE sospechosas se definirán como poliploidía, estructura mucosa plana o irregular con patrón de fosas de Kudo III - V, úlceras inusuales, estenosis o áreas con aumento e interrupción de la intensidad vascular reveladas por coloración oscura/decoloración y confirmadas con aumento (anexo 9) . En la endoscopia convencional sin FICE, las lesiones sospechosas se definirán como mucosa polipoide o irregular, y úlceras o estenosis inusuales. Durante la endoscopia con luz blanca convencional (pero no durante la FICE), se tomarán biopsias aleatorias adicionales de cuatro cuadrantes cada 10 cm de colon y se colocarán en un recipiente para muestras con formalina. Las muestras de biopsia específicas se enviarán por separado para su análisis.

La evaluación histopatológica se realizará dos veces, por dos patólogos diferentes, en cada centro participante. Los patólogos fueron reclutados de acuerdo con su experiencia en histología digestiva. A los efectos de este estudio, estarán cegados a la evaluación del endoscopista al analizar las muestras de biopsia. El nivel de actividad de la inflamación de cada muestra se clasificará en las siguientes categorías: sin inflamación, inflamación leve a moderada o inflamación severa. La displasia se clasificará según la nueva clasificación de Viena 21. Las lesiones clasificadas como "indefinidas para neoplasia" sin diferenciación entre adenoma y displasia asociada a colitis en el material de biopsia no se considerarán neoplásicas. Luego, los hallazgos histopatológicos finales se compararán con la evaluación endoscópica con respecto a la presencia de neoplasia intraepitelial y cáncer colorrectal.