色素内镜与常规结肠镜检查在提高溃疡性结肠炎 (UC) 患者肿瘤检出率方面的比较

每个患者将接受两次结肠镜检查，两次检查之间间隔三个月。 选择这个最小时间间隔是为了允许采样区域上的粘膜愈合，从而防止识别活检部位。 第一个程序将被随机分配为传统白光内窥镜检查结合靶向和随机活检或高分辨率内窥镜检查与 FICE 系统和放大。 将在第一次内窥镜检查之前通过密封信封实现随机化。 在每个招募中心，将指派两名在溃疡性结肠炎内窥镜监测和治疗方面具有经验的内窥镜医师中的一名执行第一个程序。 第二个程序将自动与第二个内窥镜医师一起安排，第二个内窥镜医师将不知道第一个调查的临床和组织学发现。

两个参与中心已经拥有相同的内窥镜设备。 所有检查都将使用相同的高分辨率内窥镜（EC-590 ZW，Fujinon Inc.，Daitama，Japan）进行。 设备上的缩放功能将仅在 FICE 程序中使用。 该系统配备了支持 CVC 技术的 EPX 4400 处理器（日本富士能公司）。 这个数字处理系统可以在手术过程中通过内窥镜上的一个简单按钮随时在传统成像和 CVC 成像之间切换。 该系统有多达十个 (#10) 设置，旨在选择最合适的波长。 在本研究中，CVC 程序将使用设置三 (#3) 执行。

两个参与中心的结肠镜检查方案将相同。 所有患者都将接受肠道准备，包括摄入四升高渗聚乙二醇溶液。 该程序将在使用异丙酚的清醒镇静下进行。 在所有情况下，白光内窥镜检查都会到达盲肠。 盲肠插管将通过识别回盲瓣和阑尾口来确认。 拔管后，如无禁忌症，将静脉注射 20 mg 丁基东莨菪碱，以减少结肠运动并促进结肠检查。 在执行 FICE 程序时，成像模式将在盲肠处切换为 CVC，然后将在整个退出过程中使用。 内窥镜医师将在一个等级上对结肠各段的炎症程度进行分类，并给出 Mayo Clinic 评分（直肠乙状结肠炎 - 左侧结肠炎 - 全结肠炎）。 将注意到肠道准备的质量。 在拔管阶段，结肠清洗和废物抽吸将以最佳方式完成，以最大限度地提高每个程序的检测能力。

活检方案旨在反映观察到的粘膜异常，并且在常规结肠镜检查的情况下，将通过每 10 cm 的结肠随机取样进行补充。 将使用标准活检钳（Radial Jaw 4，Boston Scientific Inc.，USA）。 为降低抽样错误的风险，将对每个可疑病变进行至少两次活检。 每个程序将记录和靶向怀疑为瘤形成的病变的数量。 在高分辨率 FICE 结肠镜检查的情况下，将根据坑模式分类对每个目标病变进行表面模式分析。 可疑的 FICE 病变将被定义为具有多倍体、扁平或不规则的粘膜结构，具有 Kudo 坑模式 III - V，不寻常的溃疡、狭窄或血管强度增加和破坏的区域，通过深色着色/变色显示并通过放大确认（附件 9） . 在没有 FICE 的常规内窥镜检查中，可疑病变将被定义为息肉状或不规则粘膜，以及不寻常的溃疡或狭窄。 在传统的白光内窥镜检查期间（但不是在 FICE 期间），每 10 厘米的结肠将进行额外的四象限随机活检，并放置在福尔马林的标本容器中。 靶向活检样本将单独发送进行分析。

组织病理学评估将由两名不同的病理学家在每个参与中心进行两次。 病理学家是根据他们在消化组织学方面的专业知识招募的。 出于本研究的目的，他们在分析活检样本时将不知道内窥镜医师的评估。 每个标本的炎症活动水平将分为以下几类：无炎症、轻度至中度炎症或重度炎症。 发育不良将根据新的维也纳分类 21 进行分类。 在活检材料中没有区分腺瘤和结肠炎相关异型增生的分类为“不确定为肿瘤”的病变将不被视为肿瘤。 然后将最终的组织病理学结果与关于上皮内瘤变和结直肠癌的存在的内窥镜评估进行比较。