A kromoendoszkópia és a hagyományos kolonoszkópia összehasonlítása a fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő betegek neoplázia kimutatásának javítására

A betegek két-két vastagbéltükrözésen esnek át, a beavatkozások között három hónapos szünetet tartanak. Ezt a minimális időintervallumot úgy választják meg, hogy lehetővé tegye a nyálkahártya gyógyulását a mintavételi területeken, és ezáltal megakadályozza a biopsziás helyek felismerését. Az első eljárás véletlenszerűen kerül kiosztásra: vagy hagyományos fehér fényes endoszkópia célzott és véletlenszerű biopsziákkal, vagy nagy felbontású endoszkópia FICE rendszerrel és nagyítással. A véletlenszerű besorolást az első endoszkópia előtt lezárt borítékok segítségével végzik el. Mindegyik toborzási központban az endoszkópos megfigyelésben és a colitis ulcerosa kezelésében tapasztalattal rendelkező két endoszkópos szakember egyikét bízzák meg az első eljárás elvégzésével. A második eljárást automatikusan ütemezi a második endoszkópos szakemberrel, aki vak lesz az első vizsgálat klinikai és szövettani leleteit illetően.

A résztvevő két központ már azonos endoszkópos berendezéssel rendelkezik. Minden vizsgálatot ugyanazzal a nagy felbontású endoszkóppal (EC-590 ZW, Fujinon Inc., Daitama, Japán) használnak. A készülék zoom funkciója csak a FICE eljárások során lesz használva. A rendszer EPX 4400 processzorral van felszerelve (Fujinon Inc., Japán), amely lehetővé teszi a CVC technológiát. Ez a digitális feldolgozó rendszer az eljárás során bármikor válthat a hagyományos képalkotás és a CVC képalkotás között az endoszkópon található egyszerű nyomógomb segítségével. A rendszer legfeljebb tíz (# 10) beállítással rendelkezik a legmegfelelőbb hullámhossz kiválasztásához. Ebben a tanulmányban a CVC-eljárást a 3-as számú (#3) beállítással hajtják végre.

A kolonoszkópia protokollja mindkét részt vevő központban azonos lesz. Minden beteg bélpreparáción esik át, amely négy liter hipertóniás polietilénglikol oldat beviteléből áll. Az eljárásokat tudatos szedáció mellett propofol alkalmazásával végzik. A vakbelet minden esetben fehér fényes endoszkópiával érjük el. A vakbél intubációját az ileocecalis billentyű és a vakbélnyílás azonosítása igazolja. Extubáláskor 20 mg butil-skopolamint adnak be intravénásan, minden ellenjavallat nélkül, hogy csökkentsék a vastagbél motilitását és megkönnyítsék a vastagbél vizsgálatát. A FICE eljárás végrehajtásakor a képalkotó mód CVC-re vált a vakbélben, és ezt követően a visszavonás során használatos. Az endoszkópos osztályozza a gyulladás mértékét a vastagbél minden szegmensében egy skálán, és megadja a Mayo Clinic pontszámát (proctosigmoiditis - bal oldali vastagbélgyulladás - Pan Colitis). Figyelembe kell venni a bél előkészítésének minőségét. Az extubációs fázis során a vastagbél mosása és a hulladék leszívása optimális módon történik, hogy maximalizálják az egyes eljárások kimutatási képességét.

A biopsziás protokoll a megfigyelt nyálkahártya-rendellenességeket hivatott tükrözni, és a hagyományos kolonoszkópia esetén a vastagbél 10 cm-énként vett véletlenszerű mintákkal egészül ki. Szabványos biopsziás csipeszt használunk (Radial Jaw 4, Boston Scientific Inc., USA). A mintavételi hiba kockázatának csökkentése érdekében minden gyanús elváltozás esetén legalább két biopsziát kell végezni. A neopláziára gyanús elváltozások számát minden egyes eljárás feljegyzi és megcélozza. Nagy felbontású FICE kolonoszkópia esetén a felszíni mintázat elemzése minden egyes célzott elváltozás esetén a gödörmintázat besorolása szerint történik. A gyanús FICE elváltozások poliploiditású, lapos vagy szabálytalan nyálkahártya-szerkezettel rendelkeznek, Kudo-gödör III-V mintázattal, szokatlan fekélyekkel, szűkületekkel vagy megnövekedett és megzavart vaszkuláris intenzitással rendelkező területeket, amelyeket sötét elszíneződés/elszíneződés mutat ki és nagyítással megerősítenek (9. melléklet). . A FICE nélküli hagyományos endoszkópia során a gyanús elváltozások polipoid vagy szabálytalan nyálkahártya, valamint szokatlan fekélyek vagy szűkületek. A hagyományos fehér fényes endoszkópia során (de nem a FICE alatt) további négynegyedes véletlenszerű biopsziákat vesznek minden 10 cm vastagbélben, és formalinos mintatartályba helyezik őket. A célzott biopsziás mintákat külön küldjük elemzésre.

A kórszövettani értékelést kétszer, két különböző patológus végzi el minden résztvevő központban. A patológusokat az emésztőszövettani szakértelmüknek megfelelően toborozták. Ennek a tanulmánynak a céljaira a biopsziás minták elemzésekor nem látják az endoszkópos értékelését. Az egyes minták gyulladásos aktivitási szintjét a következő kategóriákba soroljuk: nincs gyulladás, enyhe vagy közepes gyulladás vagy súlyos gyulladás. A diszpláziát az új bécsi besorolás 21 szerint osztályozzák majd. Azok a léziók, amelyeket a "neoplasia szempontjából határozatlan időre" besoroltak, és nem tesznek különbséget az adenoma és a vastagbélgyulladással összefüggő diszplázia között a biopsziás anyagban, nem tekinthetők daganatosnak. A végső kórszövettani leleteket ezután összehasonlítják az endoszkópos értékeléssel, tekintettel az intraepiteliális neoplázia és a vastagbélrák jelenlétére.