Sammenligning mellem kromoendoskopi og konventionel koloskopi for at forbedre påvisningen af ​​neoplasi hos patienter med colitis ulcerosa (UC)

Patienterne vil gennemgå to koloskopier hver med et interval på tre måneder mellem procedurerne. Dette mindste tidsinterval er valgt for at muliggøre heling af slimhinden på prøveområder og dermed forhindre genkendelse af biopsisteder. Den første procedure vil blive tilfældigt allokeret til at være enten konventionel hvidt lys endoskopi kombineret med målrettede og tilfældige biopsier eller højopløsnings endoskopi med FICE system og forstørrelse. Randomisering vil blive opnået før den første endoskopi ved hjælp af forseglede kuverter. I hvert rekrutteringscenter vil en af ​​de to endoskopister med erfaring i endoskopisk overvågning og behandling af colitis ulcerosa blive sat til at udføre det første indgreb. Den anden procedure vil automatisk blive planlagt med den anden endoskopist, som vil blive blindet med hensyn til de kliniske og histologiske fund af den første undersøgelse.

De to deltagende centre er allerede udstyret med identisk endoskopisk udstyr. Alle undersøgelser vil blive udført med det samme højopløselige endoskop (EC-590 ZW, Fujinon Inc., Daitama, Japan). Zoomfunktionen på enheden vil kun blive brugt under FICE-procedurerne. Systemet er udstyret med EPX 4400-processoren (Fujinon Inc., Japan), der muliggør CVC-teknologien. Dette digitale behandlingssystem kan skifte mellem konventionel billeddannelse og CVC-billeddannelse til enhver tid under proceduren ved hjælp af en simpel trykknap på endoskopet. Systemet har op til ti (# 10) indstillinger designet til at vælge de bedst egnede bølgelængder. I denne undersøgelse vil CVC-proceduren blive udført med indstilling nummer tre (#3).

Koloskopiprotokollen vil være den samme i begge deltagende centre. Alle patienter vil gennemgå en tarmforberedelse, der består i indtagelse af fire liter hypertonisk polyethylenglycolopløsning. Procedurerne vil blive udført under bevidst sedation med propofol. Blindtarmen vil i alle tilfælde blive nået ved hvidt lys endoskopi. Cecal intubation vil blive bekræftet ved identifikation af ileocecal-ventilen og blindtarmsåbningen. Ved ekstubation vil 20 mg butyl scopolamin blive givet intravenøst, undtagen kontraindikationer, for at reducere colonmotiliteten og lette undersøgelsen af ​​tyktarmen. Når du udfører FICE-proceduren, vil billeddannelsestilstanden blive skiftet til CVC ved blindtarmen og vil derefter blive brugt under tilbagetrækningen. Endoskopisten vil klassificere graden af ​​inflammation i hvert segment af tyktarmen på en skala og give Mayo Clinic scoren (proctosigmoiditis - venstresidig colitis - Pan Colitis). Kvaliteten af ​​tarmforberedelsen vil blive noteret. Under ekstubationsfasen vil vask af tyktarmen og aspiration af affald blive udført på en optimal måde for at maksimere detektionsmulighederne for hver procedure.

Biopsiprotokollen er beregnet til at afspejle observerede slimhindeabnormiteter, og i tilfælde af konventionel koloskopi vil den blive suppleret med tilfældige prøver udtaget hver 10. cm af tyktarmen. En standard biopsipincet vil blive brugt (Radial Jaw 4, Boston Scientific Inc., USA). For at reducere risikoen for prøvetagningsfejl vil der blive udført minimum to biopsier for hver mistænkelig læsion. Antallet af læsioner, der mistænkes for neoplasi, vil blive noteret og målrettet ved hver procedure. I tilfælde af FICE-koloskopi med høj opløsning vil der blive udført en analyse af overflademønsteret for hver målrettet læsion i henhold til pitmønsterklassifikationen. Mistænkelige FICE-læsioner vil blive defineret som havende en polyploidi, flad eller uregelmæssig slimhindestruktur med Kudo pit mønster III - V, usædvanlige sår, forsnævringer eller områder med øget og forstyrret vaskulær intensitet afsløret af mørk farvning/misfarvning og bekræftet med forstørrelse (bilag 9) . Ved konventionel endoskopi uden FICE vil mistænkelige læsioner blive defineret som polypoid eller uregelmæssig slimhinde og usædvanlige sår eller forsnævringer. Under den konventionelle hvidt lys endoskopi (men ikke under FICE) vil yderligere fire-kvadrant tilfældige biopsier blive taget for hver 10 cm af tyktarmen og anbragt i en prøvebeholder med formalin. Målrettede biopsiprøver vil blive sendt separat til analyse.

Den histopatologiske evaluering vil blive udført to gange af to forskellige patologer på hvert deltagende center. Patologerne blev rekrutteret i henhold til deres ekspertise inden for fordøjelseshistologi. Til formålet med denne undersøgelse vil de blive blindet over for endoskopistens vurdering, når de analyserer biopsiprøver. Inflammationsaktivitetsniveauet for hver prøve vil blive rangeret i følgende kategorier: ingen inflammation, mild til moderat inflammation eller svær inflammation. Dysplasi vil blive klassificeret i henhold til den nye Wien-klassifikation 21. Læsioner klassificeret som "ubestemt for neoplasi" uden differentiering mellem adenom og colitis-associeret dysplasi i biopsimateriale vil ikke blive betragtet som neoplastiske. De endelige histopatologiske fund vil derefter blive sammenlignet med den endoskopiske vurdering med hensyn til tilstedeværelsen af ​​intraepitelial neoplasi og kolorektal cancer.