Kromoendoskopian ja tavanomaisen kolonoskopian vertailu neoplasian havaitsemisen parantamiseksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (UC)

Potilaille tehdään kaksi kolonoskopiaa kummallekin, kolmen kuukauden välein toimenpiteiden välillä. Tämä vähimmäisaikaväli valitaan, jotta limakalvon paraneminen näytealueilla sallitaan ja näin estetään biopsiakohtien tunnistaminen. Ensimmäinen toimenpide jaetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen valkoisen valon endoskopiaan yhdistettynä kohdennettuihin ja satunnaisiin biopsioihin tai korkearesoluutioiseen endoskopiaan FICE-järjestelmällä ja suurennuksella. Satunnaistaminen suoritetaan ennen ensimmäistä endoskopiaa suljetuilla kirjekuorilla. Jokaisessa rekrytointikeskuksessa yksi kahdesta endoskopistista, joilla on kokemusta endoskooppisesta seurannasta ja haavaisen paksusuolentulehduksen hoidosta, määrätään suorittamaan ensimmäinen toimenpide. Toinen toimenpide ajoitetaan automaattisesti toiselle endoskopistille, joka sokeutuu ensimmäisen tutkimuksen kliinisistä ja histologisista löydöksistä.

Molemmilla osallistuvilla keskuksilla on jo identtiset endoskooppiset laitteet. Kaikki tutkimukset suoritetaan käyttämällä samaa korkearesoluutioista endoskooppia (EC-590 ZW, Fujinon Inc., Daitama, Japani). Laitteen zoomaustoimintoa käytetään vain FICE-toimenpiteiden aikana. Järjestelmä on varustettu EPX 4400 -prosessorilla (Fujinon Inc., Japani), joka mahdollistaa CVC-tekniikan. Tämä digitaalinen käsittelyjärjestelmä voi vaihtaa tavanomaisen kuvantamisen ja CVC-kuvauksen välillä milloin tahansa toimenpiteen aikana endoskoopin yksinkertaisen painikkeen avulla. Järjestelmässä on jopa kymmenen (# 10) asetusta sopivimpien aallonpituuksien valitsemiseksi. Tässä tutkimuksessa CVC-menettely suoritetaan käyttämällä asetusta numero kolme (# 3).

Kolonoskopiaprotokolla on sama molemmissa osallistuvissa keskuksissa. Kaikille potilaille suoritetaan suolen valmistelu, joka sisältää neljä litraa hypertonista polyetyleeniglykoliliuosta. Toimenpiteet suoritetaan tietoisessa sedaatiossa propofolilla. Umpisuole saavutetaan kaikissa tapauksissa valkovaloendoskopiassa. Umpisuolen intubaatio vahvistetaan tunnistamalla ileocekaaliläppä ja umpilisäkkeen aukko. Ekstuboinnin yhteydessä annetaan suonensisäisesti 20 mg butyyliskopolamiinia vasta-aiheita lukuun ottamatta paksusuolen liikkuvuuden vähentämiseksi ja paksusuolen tutkimuksen helpottamiseksi. FICE-menettelyä suoritettaessa kuvantamistila vaihdetaan CVC:hen umpisuolessa ja sitä käytetään sitten koko vetäytymisen ajan. Endoskopisti luokittelee tulehduksen asteen kussakin paksusuolen segmentissä asteikolla ja antaa Mayo Clinic -pistemäärän (proktosigmoidiitti - vasemmanpuoleinen paksusuolitulehdus - Pan Colitis). Suolen valmistuksen laatu huomioidaan. Ekstubaatiovaiheen aikana paksusuolen pesu ja jätteen aspiraatio suoritetaan optimaalisella tavalla kunkin toimenpiteen havaitsemiskyvyn maksimoimiseksi.

Biopsiaprotokollan on tarkoitus heijastaa havaittuja limakalvon poikkeavuuksia, ja tavanomaisessa kolonoskopiassa sitä täydennetään satunnaisnäytteillä, jotka otetaan joka 10 cm paksusuolesta. Käytetään tavallisia biopsiapihtejä (Radial Jaw 4, Boston Scientific Inc., USA). Näytteenottovirheen riskin vähentämiseksi jokaisesta epäilyttävästä leesiosta otetaan vähintään kaksi biopsiaa. Neoplasiasta epäiltyjen leesioiden määrä kirjataan ja kohdistetaan kussakin toimenpiteessä. Korkearesoluutioisessa FICE-kolonoskopiassa pintakuvion analyysi suoritetaan kullekin kohdennetulle vauriolle kuoppakuvion luokituksen mukaisesti. Epäilyttävät FICE-leesiot määritellään sellaisiksi, että niissä on polyploidia, litteä tai epäsäännöllinen limakalvorakenne, jossa on Kudo-kuoppakuvio III–V, epätavallisia haavaumia, ahtaumat tai alueet, joilla on lisääntynyt ja häiriintynyt verisuonten intensiteetti, jotka paljastuvat tummalla värjäytymisellä/värimuutoksella ja vahvistetaan suurennuksella (liite 9). . Perinteisessä endoskopiassa ilman FICE:tä epäilyttävät leesiot määritellään polypoidiksi tai epäsäännöllisiksi limakalvoiksi ja epätavallisiksi haavaumiksi tai ahtaumiksi. Perinteisen valkoisen valon endoskopian aikana (mutta ei FICE:n aikana) otetaan lisää neljän neljänneksen satunnaisia ​​biopsioita joka 10 cm paksusuolesta ja asetetaan formaliininäytesäiliöön. Kohdennettu biopsianäytteet lähetetään erikseen analysoitavaksi.

Histopatologinen arviointi suoritetaan kahdesti, kaksi eri patologia kussakin osallistuvassa keskuksessa. Patologit valittiin ruoansulatuskanavan histologian asiantuntemuksensa mukaan. Tässä tutkimuksessa he sokeutuvat endoskoopin arvioinnille biopsianäytteitä analysoidessaan. Kunkin näytteen tulehdusaktiivisuusaste luokitellaan seuraaviin luokkiin: ei tulehdusta, lievä tai kohtalainen tulehdus tai vaikea tulehdus. Dysplasia luokitellaan uuden Wienin luokituksen 21 mukaan. Leesioita, jotka on luokiteltu "neoplasian suhteen määrittelemättömäksi ajaksi" ilman eroa adenooman ja paksusuolentulehdukseen liittyvän dysplasian välillä biopsiamateriaalissa, ei pidetä neoplastisina. Lopullisia histopatologisia löydöksiä verrataan sitten endoskooppiseen arviointiin intraepiteliaalisen neoplasian ja paksusuolensyövän esiintymisen suhteen.