금연 치료 환급이 금연 동기가 있는 흡연자의 금연 비율에 미치는 영향 (ACCESSATION)
2012년 2월 29일 업데이트: Pfizer
금연하려는 동기가 있는 캐나다 흡연자 집단에서 금연 치료 환급에 대한 접근이 성공적인 금연 비율에 미치는 영향을 평가하는 실용적이고 무작위적이며 통제된 연구
이 연구는 금연 치료(SCT) 상환에 대한 접근이 다음을 통해 금연 동기가 부여된 흡연자 집단에서 성공적인 금연자의 수를 크게 증가시킬 수 있다는 가설에 근거합니다. 1) 금연 시도에서 SCT 사용 증가, 2) 치료에 대한 피험자의 순응도 향상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1380
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 1T4
- Pfizer Investigational Site
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Chilliwack, British Columbia, 캐나다, V2P 4M9
- Pfizer Investigational Site
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Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
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Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 1K7
- Pfizer Investigational Site
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 3G8
- Pfizer Investigational Site
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Langley, British Columbia, 캐나다, V3A 4H9
- Pfizer Investigational Site
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7N 4M2
- Pfizer Investigational Site
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Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 5C8
- Pfizer Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Pfizer Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5K 1K3
- Pfizer Investigational Site
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
- Pfizer Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Pfizer Investigational Site
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- Pfizer Investigational Site
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 4W3
- Pfizer Investigational Site
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- Pfizer Investigational Site
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2M 3T2
- Pfizer Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
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Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A0A 1G0
- Pfizer Investigational Site
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Paradise, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1L 1C6
- Pfizer Investigational Site
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 3R5
- Pfizer Investigational Site
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 2E2
- Pfizer Investigational Site
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1C6
- Pfizer Investigational Site
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Windsor, Nova Scotia, 캐나다, B0N 2T0
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Aylmer, Ontario, 캐나다, N5H 1K9
- Pfizer Investigational Site
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Bolton, Ontario, 캐나다, L7E 1E8
- Pfizer Investigational Site
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Collingwood, Ontario, 캐나다, L9Y 1W3
- Pfizer Investigational Site
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Corunna, Ontario, 캐나다, N0N 1G0
- Pfizer Investigational Site
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
- Pfizer Investigational Site
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N6C 4Y7
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N6H 4P2
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N6P 1A9
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N5Y 5K7
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N5W 3C6
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5G6
- Pfizer Investigational Site
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
- Pfizer Investigational Site
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3R2
- Pfizer Investigational Site
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Pfizer Investigational Site
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Stayner, Ontario, 캐나다, L0M 1S0
- Pfizer Investigational Site
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Strathroy, Ontario, 캐나다, N7G 1Y7
- Pfizer Investigational Site
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Thornhill, Ontario, 캐나다, L4J 6W6
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M8V 3X8
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5S4
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6L 3C9
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
- Pfizer Investigational Site
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Woodstock, Ontario, 캐나다, N4S 5P5
- Pfizer Investigational Site
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 1L2
- Pfizer Investigational Site
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 5Y9
- Pfizer Investigational Site
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Montague, Prince Edward Island, 캐나다, C0A 1R0
- Pfizer Investigational Site
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 3X1
- Pfizer Investigational Site
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 7H9
- Pfizer Investigational Site
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 6Y6
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 흡연자(하루에 10개비 이상);
- 흡연자는 다음 14일 이내에 금연을 시도하도록 동기를 부여했습니다.
- 잠재적 피험자는 외래 환자여야 합니다.
- 피험자는 안정된 정신 및 신체적 의학적 상태를 가져야 합니다(조사자의 판단에 따름).
제외 기준:
- 현재 공공 또는 민간 의약품 보험으로부터 금연 치료(SCT) 환급을 받을 자격이 있는 피험자
- 의약품 보험 가입 여부를 알 수 없는 피험자
- 연구에 이미 모집된 사람이 있는 가구에 거주하는 피험자
- 지난 3개월 이내에 발급된 미조제 SCT 처방전이 있거나 미사용 SCT 제품이 있는 피험자,
- 생명을 위협하는 질병(즉, 알려져 있거나 의심되는 암 또는 기대 수명이 1년 미만인 기타 질병)이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 완전 금연 치료 보장(100%)
개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 무작위 배정 후 26주 기간 동안 금연 치료(SCT) 환급을 받을 수 있습니다.
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이것은 개입이 건강 정책(SCT 상환)인 실용적인 연구입니다.
Champix(바레니클린), Zyban(부프로피온) 및 NRT(니코틴 대체 요법, 패치, 잇몸)는 SCT 환급 대상입니다.
처방전은 처방된 SCT 또는 이와 동등한 제품 모노그래프의 최신 버전에 따라 발행됩니다.
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다른: 금연 치료 보장 범위(0%)
SCT 방법을 사용하여 금연하기로 선택한 대조군의 피험자는 금연 치료(SCT) 환급 대상이 아니므로 치료제를 자비로 구입해야 합니다.
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연구에 모집된 피험자 중 어느 누구도 실생활에서 SCT 환급을 받을 수 없습니다.
따라서 대조군으로 무작위 배정된 피험자는 실생활에서 SCT 적용 범위가 부족함을 나타내며 금연을 위한 표준 치료를 받는 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금욕의 7일 시점 유병률(PP)이 있는 참가자의 비율
기간: 26주차
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지난 7일 동안(7일 PP) 담배 금욕을 자가 보고한 참가자의 비율로 "지난 7일 동안 담배(한 모금이라도)를 피웠습니까?"
및 "지난 7일 동안 니코틴 대체 요법(NRT)(금연 치료[SCT]) 이외의 니코틴 함유 제품(껌, 코담배, 파이프, 시가 등)을 사용한 적이 있습니까?"
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26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 7일 PP 금연이 확인된 참가자 비율
기간: 26주차
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PP 담배 금욕은 다음 조건이 충족되는 경우 판결되었습니다. (a) "지난 7일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?"
및 "지난 7일 동안 NRT(SCT) 이외의 니코틴 함유 제품(예: 씹기, 스너프, 파이프, 시가)을 사용한 적이 있습니까?"
음성 소변 코티닌 검사 결과([<]밀리리터당 200나노그램[ng/mL] 미만의 코티닌 수치로 정의됨)로 확인되었습니다.
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26주차
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26주, 39주 및 52주차에 지속적인 금주(CA)를 한 참가자의 비율
기간: 26주, 39주, 52주
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CA는 다음 조건이 충족되는 경우 판정되었습니다. ?" 26주부터 52주까지(26, 39, 52주) 방문할 때마다 "마지막 접촉 이후 NRT(SCT) 이외의 니코틴 함유 제품(예: 씹기, 스너프, 파이프, 시가)을 사용한 적이 있습니까? /방문하다?" (b) 소변 코티닌 검사 결과는 양성([≥]200 ng/mL 이상)도 누락도 아니었습니다.
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26주, 39주, 52주
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13주차에 7일간 금욕한 참가자 비율
기간: 13주차
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PP 담배 금욕은 참가자가 다음 질문에 대한 부정적인 응답과 함께 이전 7일 동안 담배 금욕을 자가 보고한 경우에 판정되었습니다.
및 "지난 7일 동안 NRT(SCT) 이외의 니코틴 함유 제품(껌, 코담배, 파이프, 시가 등)을 사용한 적이 있습니까?"
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13주차
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26주에서 52주까지 장기 금연율(LTQR)을 가진 참가자의 비율
기간: 26주차 ~ 52주차
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LTQR은 다음 조건이 충족되는 경우 판정되었습니다. 참가자는 다음 질문에 대해 부정적인 응답과 함께 이전 7일 동안 담배를 끊었다고 자가 보고했습니다. "지난 7일 동안 담배(한 모금이라도)를 피웠습니까?
및 "지난 7일 동안 NRT(SCT) 이외의 니코틴 함유 제품(껌, 코담배, 파이프, 시가 등)을 사용한 적이 있습니까?"
26주에서 52주까지 니코틴 함유 제품을 사용한 누적 일수가 6일 이하
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26주차 ~ 52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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