금식하지 않은 상태에서 Clarithromycin 500 mg 정제

포함 기준:

이 연구를 위해 선택된 모든 피험자는 투약 시점에 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성입니다. 피험자의 체질량 지수(BMI)는 30 이하여야 합니다.

각 피험자는 기간 I 투약 전 28일 이내에 스크리닝 과정을 완료합니다. 스크리닝 평가 및 HIV 항체 결정에 대한 동의 문서는 스크리닝 절차를 완전히 구현하기 전에 각 잠재적 참가자가 검토, 논의 및 서명합니다.

스크리닝에는 일반적인 관찰, 신체 검사, 인구 통계, 의료 및 약물 이력, 심전도, 앉아있는 혈압 및 심박수, 호흡수 및 온도가 포함됩니다. 신체 검사에는 심혈관, 위장관, 호흡기 및 중추 신경계의 평가가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

스크리닝 임상 실험실 절차에는 다음이 포함됩니다.

혈액학: 헤마토크릿, 헤모글로빈, WBC 수(감별 포함), RBC 수, 혈소판 수 임상 화학: 혈청 크레아티닌, BUN, 포도당, AST(GOT), ALT(GPT), 알부민, 총 빌리루빈, 총 단백질 및 알칼리성 포스파타제 HIV 항체, B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 스크리닝 소변 검사: 딥스틱 사용; 딥스틱 양성인 경우 전체 현미경 검사 소변 약물 스크린: 에틸 알코올, 암페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 카나비노이드, 코카인 대사물질, 아편제 및 펜시클리딘 혈청 임신 스크린(여성 대상자만 해당) 여포 자극 호르몬(FSH; 여성 대상자만 해당): 폐경 후 상태 확인

여성이고 :

최소 1년 동안 폐경 후임; 또는 외과적으로 불임입니다(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술).

제외 기준:

약물 또는 알코올 중독 또는 남용의 최근 병력이 있는 피험자. 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 위장관계, 면역계, 혈액계, 내분비계 또는 신경계 또는 정신 질환(임상 조사관에 의해 결정됨)과 관련된 임상적으로 유의한 장애가 있는 피험자.

임상 실험실 검사 값이 허용된 참고 범위를 벗어나고 재검사에서 확인된 피험자는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

피험자는 양성 B형 간염 표면 항원 스크린, C형 간염 항체 스크린 또는 반응성 HIV 항체 스크린을 보여줍니다.

이 연구를 위해 스크리닝했을 때 긍정적인 약물 남용 스크리닝을 보이는 피험자.

현재 모유 수유 중인 여성 피험자. 긍정적인 임신 선별 검사를 보이는 여성 피험자. Clarithromycin 또는 관련 약물에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 피험자.

약물 알레르기를 포함하여 임상적으로 중요한 알레르기 병력이 있는 피험자.

기간 I 투약 전 4주 동안 임상적으로 유의미한 질병이 있는 피험자(임상 조사관에 의해 결정됨).

기간 I 투약 전 90일 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 현재 사용 중이거나 사용을 보고한 피험자.

기간 I 투여 전 30일 동안 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 복용한 피험자.

기간 I 투약 전 30일 이내에 150mL 이상의 혈액을 기증했다고 보고한 피험자. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 헌혈하지 말 것을 권고받습니다.

혈장을 기증한 피험자(예: 혈장교환술) 기간 I 투약 전 14일 이내. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 혈장을 기증하지 않도록 조언받을 것입니다.

기간 I 투약 전 30일 이내에 조사 약물을 받았다고 보고한 피험자.

전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고 기간 I 투약 전 14일 동안 처방약 복용을 보고한 피험자.

기간 I 투약 전 28일 동안 비정상적인 식이요법을 한 피험자.

직접 정맥 천자의 불내성을 보고한 피험자.