증상별 목표 달성도 평가
2023년 10월 30일 업데이트: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
LUTS/BPH 환자에서 Alfuzosin(Xatral XL)의 장기 효과: 증상 호전, 방광출구 폐쇄 정도 및 방광 수축력에 따른 증상별 목표 달성도 평가
양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 하부 요로 증상(LUTS)은 일련의 증상(배뇨, 축적 및 배뇨 후 포함)으로 구성됩니다.
LUTS가 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 상당하고 다면적입니다.
따라서 BPH 치료를 목표로 하는 치료법은 주로 환자의 증상을 개선하여 삶의 질을 향상시키는 데 관심이 있습니다.
여러 증상이 있는 경우 개별 증상과 관련된 귀찮음의 수준은 다양하며 환자는 증상 완화를 위한 치료 목표를 우선시합니다.
환자의 가장 성가신 증상(MBS)을 해결하고 증상별 목표 달성을 평가하는 측정은 개선된 결과와 치료에 대한 환자 만족도로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) BPH 환자의 치료를 통해 환자가 보고한 MBS 및 증상별 목표 달성(PGA)을 평가하고, (2) PGA에 영향을 미치거나 관련이 있는 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BPH에 이차적인 LUTS가 있는 ≥50세 남성
- 중등도에서 중증 LUTS : IPSS ≥ 8
- 전립선비대증 : TRUS ≥25 mL
- 피크 유속 감소: Qmax ≤15mL/s(배출된 부피 ≥ 120mL)
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 배뇨 후 잔뇨 ≥ 200mL
- 카테터 삽입을 수행하는 환자
- 요로 감염 환자
- 5알파환원효소억제제를 복용중인 환자
- 알푸조신에 알려진 과민증
- 기립성 저혈압 또는 실신의 병력
- 다른 알파1 차단제로 치료받는 고혈압 환자
- 1개월 이내에 항콜린제를 새로 복용하는 환자
- 간부전(AST/ALT ≥ 정상 범위의 2배)
- 신부전(s-Cr ≥ 2mg/dL)
- 불안정 협심증
- 조사되지 않은 혈뇨
- 혈청 PSA ≥ 4 ng/mL(생검으로 입증된 암 환자가 포함될 수 없음)
- 간질성 방광염 환자
- 생명을 위협하는 심각한 병태.
- 배뇨일지를 작성할 수 없는 환자
- 방광암 또는 전립선암 환자
- 전립선 또는 방광 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파 차단제
알푸조신 10mg
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알푸조신 10mg 1일 1회 12개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가장 귀찮은 증상에 대한 환자 보고 목표 달성
기간: 치료 12개월
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치료 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리커트 척도를 사용하여 가장 괴로운 증상에 대한 환자 보고 목표 달성
기간: 3, 6, 12개월 치료
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3, 6, 12개월 치료
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변경 사항: IPSS, ICS-남성 설문지, 최대 유속, 배뇨 후 잔뇨, 배뇨 차트 매개변수
기간: 3, 6, 12개월 치료
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3, 6, 12개월 치료
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개선의 전반적인 인상
기간: 3, 6, 12개월 치료
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3, 6, 12개월 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyu-Sung Lee, Ph.D, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-10-044
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알푸조신에 대한 임상 시험
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한