개두술 환자의 출현 및 회복에 대한 Propofol과 Precedex 및 Propofol의 비교
2012년 2월 9일 업데이트: The Cooper Health System
개두술 환자의 출현 및 회복에 대한 Propofol 표준 마취제와 Precedex와 Propofol의 비교
1차 가설: 수술 중 프로포폴과 함께 Precedex 주입을 사용하면 환자의 호전으로 결정되는 마취 후 회복 기간을 통해 환자 관리를 개선할 것인가? 기관내관의 내성.
2차 가설: 수술 중 프로포폴과 함께 Precedex 주입을 사용하면 혈역학적 안정성이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌종양에 대한 개두술 수술을 받은 환자에서 마취에서 깨어나기 위해 프로포폴 정맥 마취제에 Precedex를 추가하는 것을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 상태 1, 2, 3
제외 기준:
- ASA 상태 4 및 5 환자
- 양성 임신 검사를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선행
수술실에서는 일상적인 마취 모니터를 배치하고 데이터 수집 소프트웨어를 사용하여 활력 징후를 지속적으로 기록합니다.
일상적인 프로포폴 마취제는 대조군으로 무작위 배정된 피험자에게 투여되거나 치료군으로 무작위 배정된 피험자에게 프로포폴을 사용한 Precedex 주입이 투여될 것입니다.
Precedex 주입은 전신 마취 유도 후 시작됩니다.
활력 징후(SBP, DBP, MAP)는 수술 내내 지속적으로 기록됩니다.
사례의 끝에서 피험자는 발관되고 눈이 먼 관찰자는 혈역학적 안정성과 기관내관의 내성을 기반으로 마취로부터의 출현을 평가합니다.
출현 비디오테이핑은 마취 및 발관의 출현을 평가하는 데 도움이 되도록 사용됩니다.
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비교 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 표준화된 전신 마취를 받게 됩니다.
프로포폴 1.5로 마취유도 ?
2.5mg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg 및 수펜타닐 0.1?
1mcg/kg.
마취는 propofol 25 -200 mcg/kg/min, sufentanil 0.0025 - 0.03 mcg/kg/min 및 필요에 따라 zemuron을 주입하여 유지됩니다.
Precedex 그룹의 경우 약물은 0.3-0.7 mcg/kg/hr로 주입됩니다.
혈압은 경막이 열리기 전에 기준선의 10% 이내로 유지되며 이후 수축기 100 Ω 사이에서 유지됩니다.
130mmHg.
고혈압은 표준화된 양의 라베탈롤과 니카르디핀으로 관리됩니다.
모르핀은 사례 종료 시 최대 0.05mcg/kg까지 필요에 따라 적정됩니다.
혈역학적 데이터 및 출현 평가는 마취가 끝날 때까지 수술실에서 미리 유도하고 수술실에서 퇴원할 때까지 수집됩니다.
더 이상의 후속 조치는 없을 것입니다.
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활성 비교기: 프로포폴
마취 탈출을 위한 프로포폴
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마취에서 벗어나기 위한 프로포폴 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개두술 수술에 Precedex를 사용하면 혈역학적 조절이 개선되고 기관내관의 내성이 개선되어 이러한 환자에게 잠재적으로 도움이 됩니다.
기간: 수술에서 깨어난 지 4시간 후
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수술에서 깨어난 지 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Misbin, MD, The Cooper Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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