Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja Precedexin vertailu propofoliin syntyä ja toipumista varten potilailla, joille on tehty kraniotomialeikkaus

torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: The Cooper Health System

Propofolin standardipuudutuksen vertailu Precedexiin propofoliin syntyä ja toipumista varten potilailla, joille on tehty kraniotomialeikkaus

Ensisijainen hypoteesi: Precedex-infuusion käyttö propofolin lisäksi leikkauksen aikana parantaa potilaan hoitoa leikkauksen jälkeisen anestesian toipumisjakson kautta, joka määräytyy potilaiden paranemisen perusteella? endotrakeaaliputken sietokyky.

Toissijainen hypoteesi: Precedex-infuusion käyttö propofolin lisäksi leikkauksen aikana parantaa hemodynaamista vakautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Precedexin lisäämistä suonensisäiseen propofolin anestesiaan anestesiasta poistumisen vuoksi potilailla, joille on tehty aivokasvainten kraniotomialeikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-tila 1, 2 ja 3

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-status 4 ja 5 potilasta
  • Potilaat, joiden raskaustesti on positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Precedex
Leikkaussaliin sijoitetaan rutiinipuudutusmonitorit ja elintoimintoja tallennetaan jatkuvasti tiedonkeruuohjelmistolla. Kontrolliryhmään satunnaistetuille koehenkilöille annetaan rutiininomaista propofolipuudutetta tai hoitoryhmään satunnaistetuille potilaille propofolia sisältävää Precedex-infuusiota. Precedex-infuusio aloitetaan yleisanestesian induktion jälkeen. Elintoiminnot (SBP, DBP, MAP) tallennetaan jatkuvasti koko leikkauksen ajan. Tapauksen lopussa koehenkilöt ekstuboidaan ja sokeutunut tarkkailija arvioi anestesiasta poistumisen hemodynaamisen stabiilisuuden ja endotrakeaaliputken sietokyvyn perusteella. Anestesian ja ekstubaation syntymisen arvioinnissa käytetään apuna esiintymisen videokuvausta.
Vertailuryhmään satunnaistetut kohteet saavat standardoidun yleisanestesia. Anestesia saadaan aikaan propofolilla 1,5 ? 2,5 mg/kg, rokuroniumia 0,6 mg/kg ja sufentaniilia 0,1 ug. 1mcg/kg. Anestesiaa ylläpidetään antamalla propofolia 25-200 mcg/kg/min, sufentaniilia 0,0025-0,03 mcg/kg/min ja zemuronia tarpeen mukaan. Precedex-ryhmälle lääkettä infusoidaan 0,3-0,7 mcg/kg/h. Verenpaine säilyy 10 %:n sisällä perusviivasta ennen kovakalvon avaamista, ja sen jälkeen se pidetään systolisen 100 ? 130 mmHg. Hypertensiota hoidetaan standardoiduilla määrillä labetalolia ja nikardipiinia. Morfiini titrataan tarvittaessa enintään 0,05 mikrogrammaan/kg tapauksen päätyttyä. Hemodynaamiset tiedot ja ilmaantuvuusarvioinnit kerätään leikkaussalissa, esiinduktiossa anestesian loppuun asti ja poistosta leikkaussalista. Sen enempää seurantaa ei tehdä.
Active Comparator: Propofol
Propofoli anestesiasta poistumiseen
propofolin arviointi anestesian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Precedexin käyttö kraniotomiakirurgiassa tarjoaa mahdollisuuden parantaa hemodynaamista kontrollia ja endotrakeaaliputken sietokykyä, mikä saattaa hyödyttää näitä potilaita.
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksesta heräämisen jälkeen
4 tuntia leikkauksesta heräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Misbin, MD, The Cooper Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa