이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대동맥 판막 불일치의 장기적인 영향

2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

대동맥판막 치환술 후 대동맥판막 불일치가 좌심실 기능 및 리모델링에 미치는 장기적 영향

지금까지 수행된 다양한 연구에서 대동맥 판막 교체 후 대동맥 판막 불일치 존재의 실제 영향은 논란의 대상입니다. 현재 대동맥 판막 불일치가 좌심실 재형성의 역전 및 기능에 미치는 영향은 없습니다. 대동맥 판막 불일치가 노력 능력, 삶의 질 및 좌심실 비대의 퇴행에 미치는 영향을 평가하기 위해 대동맥 판막 치환술 후 장기적으로 새로운 연구를 수행하는 것이 기본입니다. 본 연구는 이론적으로 수명이 길고 신체 활동이 많은 젊은 환자에서 더욱 필수적이다. 본 연구의 목적은 대동맥 판막 불일치의 존재가 다음과 같은 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 스트레스 테스트(VO2 max) 좌심실 리모델링(심장 초음파 도플러), 이완기 기능 장애(심장 초음파 및 도플러 측정 Brain Natriuretic Peptide(BNP)의 역전). 본 연구는 기계적 대동맥 판막 인공삽입술로 청소년 VAN을 받은 환자에서 이러한 데이터를 분석할 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대동맥판막 치환술 당시 주요 환자 ≤ 60세.
  • 사회보장에 소속된 환자
  • 조사자와 피험자가 날짜를 기입하고 서명한 동의서
  • 피험자는 순수한 대동맥 협착을 위해 기계 보철물로 대동맥 판막을 교체하기 전에 방문 결과를 통보받았습니다.
  • 대동맥 판막 교체 및 포함 시점에 분획 좌심실 박출 ≥ 50%.
  • 대동맥 판막 교체 시 대동맥 부전과 관련된 <II / IV.
  • 대동맥 판막 교체 전용(관련 제스처 없음: 관상 동맥 우회로, 링 확대, 다른 판막 수술 등).
  • 대동맥 판막 교체에서 Coronarography는 정상입니다.
  • 정상적인 신장 기능.
  • 지난 달 포함에 심부전 에피소드의 병력이 없습니다.
  • 자전거 에르고메트릭에 대한 스트레스 테스트에 대한 징후 없음

제외 기준:

  • 환자가 연구에 포함되는 것을 거부합니다.
  • 대동맥 판막 교체 전 및/또는 후에 추가적인 신체 움직임 하에서 심장 수술을 받은 이력.
  • 거래 시간과 관련된 대동맥 기능 부전> II / IV.
  • 만성 호흡 부전.
  • 암 또는 암 진화를 추적합니다.
  • 하지 또는 광범위의 진화성 골관절염.
  • 근병증 장치.
  • 삶의 질에 대한 설문 조사 및 응답을 수행하는 것을 불가능하게 만드는 변경.
  • 코로나병증이 문서화되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MVA로 그룹화
피험자는 20분 또는 30분 동안 운동하도록 요청받습니다.
다른: MVA가 없는 그룹
피험자는 20분 또는 30분 동안 운동하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노력 중 VO2 max의 변화
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 보철물에 의한 RVA 후 MVA의 영향 연구
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 훈련에 대한 임상 시험

구독하다