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Effets à long terme de l'inadéquation de la valve aortique

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Effets à long terme de l'inadéquation de la valve aortique sur la capacité fonctionnelle et le remodelage du ventricule gauche après la mécanique de remplacement de la valve aortique

L'impact réel de l'existence d'une inadéquation valvulaire aortique après remplacement valvulaire aortique dans les différentes études menées à ce jour est source de controverse. Il n'y a actuellement aucun impact à long terme de l'inadéquation valvulaire aortique sur l'inversion du remodelage ventriculaire gauche et son impact fonctionnel.Évaluer ces effets de l'inadéquation valvulaire aortique sur les capacités à l'effort, la qualité de vie et la régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche A long terme après un remplacement valvulaire aortique, la réalisation d'une nouvelle étude est fondamentale. Cette étude est d'autant plus essentielle chez les patients jeunes ayant une espérance de vie théorique longue et une activité physique. Notre étude vise à déterminer si l'existence d'une inadéquation valvulaire aortique a une influence sur : La capacité fonctionnelle à l'effort en mesurant la consommation maximale d'oxygène au cours une épreuve d'effort (VO2 max) L'inversion du remodelage ventriculaire gauche (échographie doppler cardiaque), le dysfonctionnement diastolique (échographie cardiaque et mesure Doppler du Brain Natriuretic Peptide (BNP). Cette étude analysera ces données chez des patients ayant reçu chez les jeunes un VAN par prothèse valvulaire aortique mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur ≤ 60 ans au moment du remplacement valvulaire aortique.
  • Patient affilié à une sécurité sociale
  • Consentement daté et signé par l'investigateur et le sujet
  • Sujet ayant été informé des résultats de la visite préalable au remplacement valvulaire aortique par prothèse mécanique pour rétrécissement aortique pur.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %, lors du remplacement valvulaire aortique et au moment de l'inclusion.
  • Insuffisance aortique au remplacement valvulaire aortique associée <II/IV.
  • remplacement valvulaire aortique exclusif (pas de gestes associés : pontage coronarien, élargissement de l'anneau, autre chirurgie valvulaire,…).
  • Coronarographie normale au remplacement valvulaire aortique.
  • Fonction rénale normale.
  • Aucun antécédent d'épisode d'insuffisance cardiaque dans le mois précédent à l'inclusion.
  • Pas d'indication contre une épreuve d'effort sur vélo ergométrique

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient d'être inclus dans l'étude.
  • Antécédents de chirurgie cardiaque sous mouvement extracorporel avant et/ou après le remplacement valvulaire aortique.
  • Insuffisance aortique associée au moment de l'opération > II/IV.
  • Insuffisance respiratoire chronique.
  • Suivre le cancer ou l'évolution du cancer.
  • Arthrose évolutive des membres inférieurs ou généralisée.
  • Appareil de myopathie.
  • Altération supérieure rendant impossible la réalisation du test d'effort et de réponse au questionnaire sur la qualité de vie.
  • Coronaropathie documentée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe avec MVA
Autre: entraînement physique
les sujets sont invités à faire de l'exercice pendant 20 ou 30 minutes.
Autre: groupe sans MVA
Autre: les sujets sont invités à faire de l'exercice pendant 20 ou 30 minutes
les sujets sont invités à faire de l'exercice pendant 20 ou 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variations de VO2 max lors d'un effort
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'impact d'une AMIU après RVA par prothèse mécanique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2009

Première publication (Estimé)

3 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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