主动脉瓣不匹配的长期影响
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
主动脉瓣错配对主动脉瓣置换术后左心室功能和重塑的长期影响
在迄今为止进行的各种研究中，主动脉瓣置换术后主动脉瓣不匹配的存在的真正影响是一个争议的来源。
目前没有主动脉瓣错配对左心室重构逆转及其功能的长期影响。评估主动脉瓣错配对努力能力、生活质量和左心室肥大消退的这些影响主动脉瓣置换术后长期进行新的研究是根本。
这项研究对于理论预期寿命较短且体力活动较年轻的患者更为重要。我们的研究旨在确定主动脉瓣不匹配的存在是否会影响：压力测试 (VO2 max) 左心室重塑的逆转（心脏超声多普勒）、舒张功能障碍（心脏超声和多普勒测量脑利钠肽 (BNP)）。
本研究将分析通过机械主动脉瓣假体接受青年 VAN 的患者的这些数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国
- CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣置换术时患者年龄≤ 60 岁。
- 参加社会保障的患者
- 由研究者和受试者签署并注明日期的同意书
- 受试者已被告知在通过机械假体置换主动脉瓣以治疗纯主动脉狭窄之前的就诊结果。
- 左心室射血分数 ≥ 50%，当主动脉瓣置换术和纳入时。
- 主动脉瓣置换相关的主动脉瓣关闭不全<II/IV。
- 独家主动脉瓣置换术（无相关手势：冠状动脉搭桥术、环扩大、另一次瓣膜手术……）。
- 冠状动脉造影在主动脉瓣置换术中正常。
- 肾功能正常。
- 入组前一个月无心力衰竭发作史。
- 没有迹象表明对自行车测力计进行压力测试
排除标准：
- 患者拒绝被纳入研究。
- 在主动脉瓣置换术之前和/或之后的额外身体运动下的心脏手术史。
- 主动脉瓣关闭不全伴有交易时间＞Ⅱ/Ⅳ。
- 慢性呼吸功能不全。
- 跟踪癌症或癌症的演变。
- 下肢的进化性骨关节炎或广泛存在。
- 肌病装置。
- 更高的改变使得无法进行测试努力和对生活质量问卷的回应。
- 冠状病记录在案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与 MVA 组合
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受试者被要求锻炼 20 或 30 分钟。
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其他：无 MVA 组
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受试者被要求在 20 或 30 分钟内锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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努力期间最大摄氧量的变化
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究机械假体对 RVA 后 MVA 的影响
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petit-Eisenmann Hélène, MD、not affiliated
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月2日
首次发布 (估计的)
2009年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 4199
- 2008-A00663-52
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