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大動脈弁の不一致による長期的な影響

2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

大動脈弁の不一致が大動脈弁置換後の左心室の機能およびリモデリングに及ぼす長期的な影響

これまでに行われたさまざまな研究において、大動脈弁置換術後の大動脈弁の不一致の存在が実際に与える影響については、議論の種となっています。 現在のところ、左心室リモデリングの逆転とその機能的影響に対する大動脈弁の不一致の長期的な影響はありません。努力能力、生活の質、および左心室肥大の退行に対する大動脈弁の不一致の影響を評価するには大動脈弁置換術後長期間にわたって新たな研究を実施することが基本となります。 この研究は、理論上の平均余命が長く、身体活動が長い若い患者にとってさらに重要です。私たちの研究は、大動脈弁の不一致の存在が以下に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。負荷試験（VO2 max） 左心室リモデリングの逆転（心臓超音波ドップラー）、拡張機能障害（心臓超音波およびドップラー測定） 脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）。 この研究では、機械式大動脈弁補綴物による VAN を若者に受けた患者のこれらのデータを分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -大動脈弁置換術時の患者の年齢が60歳以下。
  • 社会保障に加入している患者
  • 日付が記載され、研究者と被験者によって署名された同意書
  • 被験者は、純粋な大動脈狭窄に対する機械的プロテーゼによる大動脈弁置換術に先立ち、来院の結果について知らされている。
  • 大動脈弁置換時および挿入時の左心室駆出率 ≥ 50%。
  • 大動脈弁置換術に伴う大動脈弁不全<II / IV。
  • 大動脈弁置換術のみ（関連するジェスチャーなし：冠状動脈バイパス、リングの拡大、別の弁手術など）。
  • 大動脈弁置換術のコロナログラフィーは正常。
  • 正常な腎機能。
  • 前月に心不全エピソードの病歴は含まれていない。
  • 自転車エルゴメトリックのストレステストに反対する兆候はありません

除外基準:

  • 患者が研究に参加することを拒否した。
  • -大動脈弁置換前および/または後の体外運動下での心臓手術の病歴。
  • トランザクションの時間に関連する大動脈不全> II / IV。
  • 慢性呼吸不全。
  • がんまたはがんの進行を追跡します。
  • 下肢または広範囲の進化性変形性関節症。
  • ミオパシーのデバイス。
  • 変化が大きくなると、試験の実施や生活の質に関するアンケートへの回答が不可能になります。
  • コロナロパシーが記録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MVA を使用したグループ化
他の：運動トレーニング
被験者には20分から30分の運動をするよう求められます。
他の：MVA のないグループ
他の：被験者は20分から30分間運動するよう求められます
被験者は20分から30分間運動するよう求められます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
努力中のVO2 maxの変化
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機械的補綴物による RVA 後の MVA の影響を研究する
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Petit-Eisenmann Hélène, MD、not affiliated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月2日

最初の投稿 (推定)

2009年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4199
  • 2008-A00663-52

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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