Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki niedopasowania zastawki aortalnej

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Odległy wpływ niedopasowania zastawki aortalnej na sprawność funkcjonalną i przebudowę lewej komory po wymianie zastawki aortalnej

Rzeczywisty wpływ istnienia niedopasowania zastawki aortalnej po wymianie zastawki aortalnej w różnych dotychczas przeprowadzonych badaniach budzi kontrowersje. Obecnie nie ma odległego wpływu niedopasowania zastawki aortalnej na odwrócenie remodelingu lewej komory i jej wpływu na czynność czynnościową. Ocena wpływu niedopasowania zastawki aortalnej na zdolność do wysiłku, jakość życia i regresję przerostu lewej komory długoterminowego po wymianie zastawki aortalnej, fundamentalne znaczenie ma przeprowadzenie nowego badania. Badanie to ma jeszcze większe znaczenie u pacjentów z teoretycznie długim życiem i aktywnością fizyczną w młodym wieku. Nasze badanie ma na celu ustalenie, czy istnienie niedopasowania zastawki aortalnej ma wpływ na: Wydolność funkcjonalną do wysiłku poprzez pomiar maksymalnego zużycia tlenu podczas test wysiłkowy (VO2 max) Odwrócenie przebudowy lewej komory (USG serca doppler), dysfunkcji rozkurczowej (USG serca i pomiar Dopplera Mózgowy Peptyd Natriuretyczny (BNP). Niniejsze badanie przeanalizuje te dane u pacjentów, którzy otrzymali młodzieżową VAN za pomocą mechanicznej protezy zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent główny ≤ 60 lat w momencie wymiany zastawki aortalnej.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Zgoda opatrzona datą i podpisana przez badacza i badanego
  • Pacjent został poinformowany o wynikach wizyty przed wymianą zastawki aortalnej na protezę mechaniczną z powodu czystego zwężenia aorty.
  • Frakcja wyrzutu lewej komory ≥ 50%, przy wymianie zastawki aortalnej iw momencie włączenia.
  • Niedomykalność aorty przy wymianie zastawki aortalnej związana <II/IV.
  • wymiana zastawki aortalnej na wyłączność (niezwiązane z tym żadne gesty: pomostowanie wieńcowe, powiększenie pierścienia, kolejna operacja zastawki,…).
  • Koronarografia prawidłowa przy wymianie zastawki aortalnej.
  • Normalna czynność nerek.
  • Brak epizodu niewydolności serca w wywiadzie w poprzednim miesiącu.
  • Brak wskazań przeciwko testowi wysiłkowemu na ergometrze rowerowym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa włączenia pacjenta do badania.
  • Historia kardiochirurgii w warunkach dodatkowego ruchu ciała przed i/lub po wymianie zastawki aortalnej.
  • Niedomykalność zastawki aortalnej związana z czasem transakcji > II/IV.
  • Przewlekła niewydolność oddechowa.
  • Śledź rozwój raka lub nowotworu.
  • Ewolucyjna choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych lub powszechna.
  • Urządzenie do miopatii.
  • Zmiana wyższa uniemożliwiająca wykonanie próby wysiłkowej i odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący jakości życia.
  • Udokumentowana koronaropatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z MVA
Inny: Ćwiczenia treningowe
badani proszeni są o ćwiczenie przez 20 lub 30 minut.
Inny: grupa bez MVA
Inny: badani proszeni są o ćwiczenie przez 20 lub 30 minut
badani proszeni są o ćwiczenie przez 20 lub 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wahania VO2 max podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ MVA po RVA za pomocą protezy mechanicznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj