Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van niet-overeenkomende aortaklep

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Langetermijneffecten van verkeerde combinatie van aortaklep op functioneel vermogen en hermodellering van het linkerventrikel na vervanging van de aortaklep

De werkelijke impact van het bestaan ​​van een aortaklep-mismatch na aortaklepvervanging in verschillende onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, is een bron van controverse. Er is momenteel geen langetermijneffect van de verkeerde combinatie van de aortaklep op de omkering van de linkerventrikelremodellering en de functionele impact ervan. Om deze effecten van een verkeerde combinatie van de aortaklep op het vermogen tot inspanning, de kwaliteit van leven en de regressie van linkerventrikelhypertrofie te evalueren lange termijn na een aortaklepvervanging, is het uitvoeren van een nieuwe studie van fundamenteel belang. Dit onderzoek is des te belangrijker bij patiënten met een jonge levensverwachting, theoretisch lang en fysieke activiteit. Ons onderzoek beoogt vast te stellen of het bestaan ​​van een aortaklep-mismatch invloed heeft op: De functionele capaciteit tot de inspanning door het maximale zuurstofverbruik te meten tijdens een stresstest (VO2 max) De omkering van linkerventrikelremodellering (cardiale echografie doppler), diastolische disfunctie (cardiale echografie en Doppler-meting Brain Natriuretic Peptide (BNP). Deze studie zal deze gegevens analyseren bij patiënten die in de jeugd een VAN kregen door middel van een mechanische aortaklepprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt major ≤ 60 jaar ten tijde van de aortaklepvervanging.
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheid
  • Toestemming gedateerd en ondertekend door de onderzoeker en de proefpersoon
  • Proefpersoon die op de hoogte is gebracht van de resultaten van het bezoek voorafgaand aan aortaklepvervanging door mechanische prothese voor zuivere aortavernauwing.
  • Fractie linkerventrikelejectie ≥ 50%, bij vervanging van de aortaklep en op het moment van opname.
  • Aorta-insufficiëntie bij aortaklepvervanging geassocieerd <II / IV.
  • exclusief aortaklepvervanging (geen bijbehorende handelingen: coronaire bypass, vergroting van de ring, nog een klepoperatie,...).
  • Coronarografie normaal bij de vervanging van de aortaklep.
  • Normale nierfunctie.
  • Geen voorgeschiedenis van een hartfalenepisode in de voorgaande maand.
  • Geen indicatie tegen een inspanningstest op fietsergometrie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Geschiedenis van hartchirurgie onder extra lichaamsbeweging voor en/of na de aortaklepvervanging.
  • Aorta-insufficiëntie geassocieerd met het tijdstip van de transactie> II / IV.
  • Chronische ademhalingsinsufficiëntie.
  • Volg kanker of kanker evolueert.
  • Evolutionaire artrose van de onderste ledematen of wijdverbreid.
  • Myopathie apparaat.
  • Wijziging hoger waardoor het onmogelijk is om de testinspanning en respons op de vragenlijst over de kwaliteit van leven uit te voeren.
  • Coronaropathie gedocumenteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groeperen met MVA
Ander: Oefentraining
proefpersonen wordt gevraagd om 20 of 30 minuten te oefenen.
Ander: groep zonder MVA
Ander: proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 20 of 30 minuten te oefenen
proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 20 of 30 minuten te oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variaties in VO2 max tijdens een inspanning
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van de impact van een MVA na RVA door mechanische prothese
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren