Dlouhodobé účinky nesouladu aortální chlopně
20. června 2014 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Dlouhodobé účinky nesouladu aortální chlopně na funkční schopnost a remodelaci levé komory po výměně aortální chlopně Mechanika
Skutečný dopad existence nesouladu aortální chlopně po náhradě aortální chlopně v různých dosud provedených studiích je zdrojem kontroverzí.
V současné době neexistuje žádný dlouhodobý dopad nesouladu aortální chlopně na zvrat remodelace levé komory a její funkční dopad. Zhodnotit tyto účinky nesouladu aortální chlopně na schopnosti úsilí, kvalitu života a regresi hypertrofie levé komory dlouhodobě po náhradě aortální chlopně je zásadní provést novou studii.
Tato studie je ještě důležitější u pacientů s nízkou střední délkou života, teoreticky dlouhou a fyzickou aktivitou. Cílem naší studie je zjistit, zda existence nesouladu aortální chlopně má vliv na: Funkční kapacitu k úsilí měřením maximální spotřeby kyslíku během zátěžový test (VO2 max) Zvrat remodelace levé komory (kardiální ultrazvukový doppler), diastolické dysfunkce (kardiální ultrazvuk a dopplerovské měření Brain Natriuretic Peptide (BNP).
Tato studie bude analyzovat tato data u pacientů, kteří v mládí dostali VAN mechanickou protézou aortální chlopně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient major ≤ 60 let v době náhrady aortální chlopně.
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
- Souhlas datovaný a podepsaný zkoušejícím a subjektem
- Subjekt byl informován o výsledcích návštěvy před náhradou aortální chlopně mechanickou protézou pro čisté zúžení aorty.
- Frakce ejekce levé komory ≥ 50 %, při náhradě aortální chlopně a v době zařazení.
- Aortální insuficience při náhradě aortální chlopně spojená <II / IV.
- Výhradní náhrada aortální chlopně (bez souvisejících gest: koronární bypass, zvětšení prstence, další operace chlopně,…).
- Koronarografie normální při náhradě aortální chlopně.
- Normální funkce ledvin.
- Žádná anamnéza epizody srdečního selhání v předchozím měsíci zařazení.
- Žádná indikace proti zátěžovému testu na ergometrii jízdního kola
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zařazení pacienta do studie.
- Srdeční chirurgie v anamnéze při pohybu navíc před a/nebo po náhradě aortální chlopně.
- Aortální insuficience spojená s časem transakce> II / IV.
- Chronická respirační insuficience.
- Sledujte rakovinu nebo její vývoj.
- Evoluční artróza dolních končetin nebo rozšířená.
- Přístroj na myopatii.
- Vyšší alterace znemožňující provedení testovacího úsilí a odpovědi na dotazník o kvalitě života.
- Koronaropatie zdokumentována.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s MVA
|
subjekty jsou požádány, aby cvičily 20 nebo 30 minut.
|
|
Jiný: skupina bez MVA
|
subjekty jsou požádány, aby cvičily po dobu 20 nebo 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kolísání VO2 max během námahy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studujte dopad MVA po RVA pomocí mechanické protézy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petit-Eisenmann Hélène, MD, Not Affiliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4199
- 2008-A00663-52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno