Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky nesouladu aortální chlopně

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dlouhodobé účinky nesouladu aortální chlopně na funkční schopnost a remodelaci levé komory po výměně aortální chlopně Mechanika

Skutečný dopad existence nesouladu aortální chlopně po náhradě aortální chlopně v různých dosud provedených studiích je zdrojem kontroverzí. V současné době neexistuje žádný dlouhodobý dopad nesouladu aortální chlopně na zvrat remodelace levé komory a její funkční dopad. Zhodnotit tyto účinky nesouladu aortální chlopně na schopnosti úsilí, kvalitu života a regresi hypertrofie levé komory dlouhodobě po náhradě aortální chlopně je zásadní provést novou studii. Tato studie je ještě důležitější u pacientů s nízkou střední délkou života, teoreticky dlouhou a fyzickou aktivitou. Cílem naší studie je zjistit, zda existence nesouladu aortální chlopně má vliv na: Funkční kapacitu k úsilí měřením maximální spotřeby kyslíku během zátěžový test (VO2 max) Zvrat remodelace levé komory (kardiální ultrazvukový doppler), diastolické dysfunkce (kardiální ultrazvuk a dopplerovské měření Brain Natriuretic Peptide (BNP). Tato studie bude analyzovat tato data u pacientů, kteří v mládí dostali VAN mechanickou protézou aortální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient major ≤ 60 let v době náhrady aortální chlopně.
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Souhlas datovaný a podepsaný zkoušejícím a subjektem
  • Subjekt byl informován o výsledcích návštěvy před náhradou aortální chlopně mechanickou protézou pro čisté zúžení aorty.
  • Frakce ejekce levé komory ≥ 50 %, při náhradě aortální chlopně a v době zařazení.
  • Aortální insuficience při náhradě aortální chlopně spojená <II / IV.
  • Výhradní náhrada aortální chlopně (bez souvisejících gest: koronární bypass, zvětšení prstence, další operace chlopně,…).
  • Koronarografie normální při náhradě aortální chlopně.
  • Normální funkce ledvin.
  • Žádná anamnéza epizody srdečního selhání v předchozím měsíci zařazení.
  • Žádná indikace proti zátěžovému testu na ergometrii jízdního kola

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zařazení pacienta do studie.
  • Srdeční chirurgie v anamnéze při pohybu navíc před a/nebo po náhradě aortální chlopně.
  • Aortální insuficience spojená s časem transakce> II / IV.
  • Chronická respirační insuficience.
  • Sledujte rakovinu nebo její vývoj.
  • Evoluční artróza dolních končetin nebo rozšířená.
  • Přístroj na myopatii.
  • Vyšší alterace znemožňující provedení testovacího úsilí a odpovědi na dotazník o kvalitě života.
  • Koronaropatie zdokumentována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s MVA
Jiný: cvičební trénink
subjekty jsou požádány, aby cvičily 20 nebo 30 minut.
Jiný: skupina bez MVA
Jiný: subjekty jsou požádány, aby cvičily po dobu 20 nebo 30 minut
subjekty jsou požádány, aby cvičily po dobu 20 nebo 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kolísání VO2 max během námahy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studujte dopad MVA po RVA pomocí mechanické protézy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit