Långtidseffekter av aortaklafffel
15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Långtidseffekter av aortaklafffel på funktionsförmåga och ombyggnad av vänster kammare efter mekanik för byte av aortaklaff
Den verkliga effekten av förekomsten av aortaklafffel efter byte av aortaklaff i olika studier som hittills genomförts är en källa till kontroverser.
Det finns för närvarande ingen långsiktig inverkan av aortaklafffelmatchningen på reverseringen av vänsterkammarombyggnad och dess påverkan funktionell. För att utvärdera dessa effekter av aortaklaffmissanpassning på förmågan till ansträngning, livskvalitet och regression av vänsterkammarhypertrofi lång sikt efter en aortaklaffbyte är det grundläggande att genomföra en ny studie.
Denna studie är ännu viktigare för patienter med en ung medellivslängd teoretiskt lång och fysisk aktivitet. Vår studie syftar till att fastställa om förekomsten av aortaklafffel har en inverkan på: Den funktionella förmågan till ansträngningen genom att mäta den maximala syreförbrukningen under ett stresstest (VO2 max) Återföring av ombyggnad av vänster kammare (hjärt ultraljudsdoppler), diastolisk dysfunktion (hjärtultraljud och dopplermätning Brain Natriuretic Peptide (BNP).
Denna studie kommer att analysera dessa data hos patienter som fick ungdomar en VAN med mekanisk aortaklaffprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient major ≤ 60 år vid tidpunkten för aortaklaffbytet.
- Patient knuten till en socialförsäkring
- Samtycke daterat och undertecknat av utredaren och försökspersonen
- Försökspersonen har informerats om resultaten av besöket innan aortaklaffen ersatts med mekanisk protes för ren aortaförträngning.
- Fraktion vänsterkammarejektion ≥ 50 %, vid byte av aortaklaff och vid tidpunkten för inkludering.
- Aorta insufficiens vid aortaklaffbyte associerad <II / IV.
- exklusiv för byte av aortaklaff (inga gester associerade: kranskärlsbypass, förstoring av ringen, ytterligare en klaffoperation,...).
- Koronarografi normal vid byte av aortaklaff.
- Normal njurfunktion.
- Ingen historia av hjärtsviktsepisod under föregående månads inkludering.
- Ingen indikation mot ett stresstest på cykelergometrisk
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att inkluderas i studien.
- Historik av hjärtkirurgi under extra kroppsrörelse före och/eller efter aortaklaffbytet.
- Aorta insufficiens i samband med tidpunkten för transaktionen> II / IV.
- Kronisk andningsinsufficiens.
- Spåra cancer eller cancer som utvecklas.
- Evolutionär artros i de nedre extremiteterna eller utbredd.
- Myopati enhet.
- Förändring högre gör det omöjligt att utföra testinsatsen och svar på frågeformuläret om livskvalitet.
- Coronaropati dokumenterad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med MVA
|
försökspersonerna uppmanas att träna 20 eller 30 minuter.
|
|
Övrig: grupp utan MVA
|
försökspersonerna uppmanas att träna under 20 eller 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variationer i VO2 max under en ansträngning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studera effekten av en MVA efter RVA med mekanisk protes
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2009
Första postat (Beräknad)
3 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4199
- 2008-A00663-52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .