Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af aortaklapmismatch

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Langsigtede virkninger af aortaklapmismatch på funktionsevne og ombygning af venstre ventrikel efter aortaklapudskiftningsmekanik

Den reelle virkning af eksistensen af ​​en aortaklapmismatch efter aortaklapudskiftning i forskellige undersøgelser udført indtil videre er en kilde til kontrovers. Der er i øjeblikket ingen langsigtet indvirkning af aortaklapmismatchet på reverseringen af ​​venstre ventrikulær ombygning og dens funktionelle virkning. At evaluere disse virkninger af aortaklapmismatch på evner til indsats, livskvalitet og regression af venstre ventrikulær hypertrofi lang sigt efter en udskiftning af aortaklap, er det grundlæggende at gennemføre en ny undersøgelse. Denne undersøgelse er endnu mere essentiel hos patienter med en ung forventet levetid teoretisk lang og fysisk aktivitet. Vores undersøgelse har til formål at afgøre, om eksistensen af ​​en aortaklapmismatch har indflydelse på: Den funktionelle kapacitet til indsatsen ved at måle det maksimale iltforbrug i løbet af en stresstest (VO2 max) Reversering af venstre ventrikulær remodeling (hjerte ultralyds-doppler), diastolisk dysfunktion (hjerte-ultralyd og Doppler-måling Brain Natriuretic Peptide (BNP). Denne undersøgelse vil analysere disse data hos patienter, der modtog ungdom en VAN med mekanisk aortaklapprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient major ≤ 60 år på tidspunktet for udskiftning af aortaklap.
  • Patient tilknyttet en social sikring
  • Samtykke dateret og underskrevet af efterforskeren og forsøgspersonen
  • Forsøgsperson er blevet informeret om resultaterne af besøget forud for udskiftning af aortaklap med mekanisk protese til ren aortaforsnævring.
  • Fraktion venstre ventrikel ejektion ≥ 50%, ved udskiftning af aortaklap og på tidspunktet for inklusion.
  • Aorta insufficiens ved aortaklap udskiftning forbundet <II / IV.
  • eksklusiv udskiftning af aortaklap (ingen bevægelser forbundet: koronar bypass, forstørrelse af ringen, endnu en klapoperation,...).
  • Koronarografi normal ved udskiftning af aortaklappen.
  • Normal nyrefunktion.
  • Ingen historie med hjertesvigt episode i den foregående måned inklusion.
  • Ingen indikation mod en stresstest på cykelergometrisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag på at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Anamnese med hjertekirurgi under ekstra kropsbevægelse før og/eller efter udskiftning af aortaklappen.
  • Aorta insufficiens forbundet med tidspunktet for transaktionen> II / IV.
  • Kronisk respiratorisk insufficiens.
  • Spor kræft eller kræft under udvikling.
  • Evolutionær slidgigt i underekstremiteterne eller udbredt.
  • Myopati-apparat.
  • Ændring højere gør det umuligt at udføre testindsatsen og besvarelsen af ​​spørgeskemaet om livskvalitet.
  • Coronaropati dokumenteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med MVA
Andet: motionstræning
forsøgspersoner bliver bedt om at træne 20 eller 30 minutter.
Andet: gruppe uden MVA
Andet: forsøgspersoner bliver bedt om at træne i 20 eller 30 minutter
forsøgspersoner bliver bedt om at træne i 20 eller 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variationer i VO2 max under en indsats
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg virkningen af ​​en MVA efter RVA ved hjælp af mekanisk protese
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2009

Først opslået (Anslået)

3. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner