Az aortabillentyű eltérésének hosszú távú hatásai
2025. december 15. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az aortabillentyű eltérésének hosszú távú hatásai a funkcionális képességekre és a bal kamra átalakítása az aortabillentyű cseréje után
Az aortabillentyű-csere utáni aortabillentyű-eltérés fennállásának valós hatása az eddig végzett különböző vizsgálatokban vita forrása.
Az aortabillentyű eltérésének jelenleg nincs hosszú távú hatása a bal kamra remodellációjának megfordítására és annak funkcionális hatására. Az aortabillentyű eltérésének ezen hatásainak értékelése az erőfeszítésre, az életminőségre és a bal kamrai hipertrófia visszafejlődésére hosszú távon az aortabillentyű cseréje után új vizsgálat elvégzése alapvető fontosságú.
Ez a vizsgálat még fontosabb olyan betegeknél, akiknek elméletileg hosszú és fizikai aktivitásuk van a várható élettartamra. Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy az aortabillentyű eltérésének megléte befolyásolja-e a következőket: Az erőfeszítések funkcionális kapacitása a maximális oxigénfogyasztás mérésével stressz teszt (VO2 max) A bal kamrai remodelling (szív ultrahang doppler), diasztolés diszfunkció (szív ultrahang és Doppler mérés Brain Natriuretic Peptide (BNP)) visszafordítása.
Ez a tanulmány olyan betegek adatait elemzi, akik fiatalkorukban VAN-t kaptak mechanikus aortabillentyű protézissel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország
- CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fő beteg ≤ 60 év az aortabillentyű cseréjekor.
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
- A beleegyezés keltezve és aláírva a vizsgáló és az alany
- Az alany tájékoztatást kapott a vizit eredményeiről, mielőtt az aortabillentyűt mechanikus protézisre cserélték tiszta aortaszűkület miatt.
- A bal kamrai ejekció frakciója ≥ 50%, az aortabillentyű cseréjekor és a befogadáskor.
- Aorta-elégtelenség az aortabillentyű cseréjénél <II / IV.
- Kizárólag aortabillentyű csere (nincs hozzá kapcsolódó gesztus: coronaria bypass, gyűrű megnagyobbítás, újabb billentyűműtét stb.).
- Koronarográfia normális az aortabillentyű cseréjekor.
- Normál veseműködés.
- Az előző hónapban nem szerepelt szívelégtelenség epizód.
- Nincs jelzés a kerékpár-ergometriás stresszteszt ellen
Kizárási kritériumok:
- A beteg vizsgálatba való bevonásának megtagadása.
- Szívműtét anamnézisében extra testmozgás alatt az aortabillentyű csere előtt és/vagy után.
- A tranzakció időpontjához kapcsolódó aorta elégtelenség> II / IV.
- Krónikus légzési elégtelenség.
- Kövesse nyomon a rákot vagy a rák kialakulását.
- Evolúciós osteoarthritis az alsó végtagok vagy széles körben elterjedt.
- Myopathia készülék.
- Magasabb változás, ami lehetetlenné teszi az életminőségre vonatkozó teszterek elvégzését és a kérdőívre adott válaszadást.
- Koronaropathia dokumentált.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport MVA-val
|
az alanyoknak 20 vagy 30 percet kell gyakorolniuk.
|
|
Egyéb: csoport MVA nélkül
|
az alanyokat arra kérik, hogy 20 vagy 30 percig gyakoroljanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a VO2 max változása erőfeszítés közben
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tanulmányozza az MVA hatását RVA után mechanikus protézissel
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 2.
Első közzététel (Becsült)
2009. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4199
- 2008-A00663-52
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .