Aorttaläpän yhteensopimattomuuden pitkän aikavälin vaikutukset
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Aorttaläpän yhteensopimattomuuden pitkän aikavälin vaikutukset toimintakykyyn ja vasemman kammion uudelleenmuodostukseen aorttaläpän vaihtomekaniikkaan
Aorttaläpän epäsopivuuden olemassaolon todellinen vaikutus aorttaläpän vaihdon jälkeen useissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa on kiistanalainen.
Tällä hetkellä aorttaläpän epäsuhtaudella ei ole pitkäaikaista vaikutusta vasemman kammion uusiutumiseen ja sen toimintaan. Arvioida näitä aorttaläpän epäsopivuusvaikutuksia kykyihin ponnistukseen, elämänlaatuun ja vasemman kammion hypertrofian regressioon Pitkällä aikavälillä aorttaläpän vaihdon jälkeen uuden tutkimuksen tekeminen on olennaista.
Tämä tutkimus on vieläkin tärkeämpi potilaille, joilla on teoreettisesti pitkä ja fyysinen aktiivisuus nuori elinajanodote. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko aorttaläpän epäsopivuuden olemassaololla vaikutusta: Toimintakykyyn ponnistukseen mittaamalla maksimi hapenkulutus aikana stressitesti (VO2 max) Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen (sydämen ultraääni doppler), diastolisen toimintahäiriön (sydämen ultraääni ja Doppler-mittaus Brain Natriuretic Peptide (BNP)) kumoaminen.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan näitä tietoja potilaista, jotka saivat nuorisolle VAN:n mekaanisella aorttaläppäproteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas ≤ 60 vuotta aorttaläpän vaihtohetkellä.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Suostumus on päivätty ja tutkijan ja tutkittavan allekirjoittama
- Tutkittavalle on ilmoitettu käynnin tuloksista ennen aorttaläpän vaihtoa mekaanisella proteesilla puhtaan aortan kapenemisen vuoksi.
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 % aorttaläpän vaihdon yhteydessä ja inkluusiohetkellä.
- Aorttaläpän vaihtoon liittyvä aortan vajaatoiminta <II / IV.
- Vain aorttaläpän vaihto (ei liitetty eleitä: sepelvaltimon ohitus, renkaan suurentaminen, toinen läppäleikkaus,…).
- Koronarografia normaali aorttaläpän vaihdon yhteydessä.
- Normaali munuaisten toiminta.
- Ei sydämen vajaatoimintajakson historiaa edellisen kuukauden aikana.
- Ei osoitusta polkupyöräergometrisen rasitustestin suorittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta.
- Historiallinen sydänleikkaus ylimääräisen kehon liikkeen aikana ennen ja/tai sen jälkeen aorttaläpän vaihtoa.
- Tapahtumahetkeen liittyvä aortan vajaatoiminta> II / IV.
- Krooninen hengitysvajaus.
- Seuraa syöpää tai syövän kehittymistä.
- Evoluutioartriitti alaraajojen tai laajalle levinnyt.
- Myopatian laite.
- Muutos suurempi, mikä tekee mahdottomaksi suorittaa testityötä ja vastata elämänlaatukyselyyn.
- Koronaropatia dokumentoitu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä MVA:n kanssa
|
koehenkilöitä pyydetään harjoittelemaan 20 tai 30 minuuttia.
|
|
Muut: ryhmä ilman MVA:ta
|
koehenkilöitä pyydetään harjoittelemaan 20 tai 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaihtelut VO2 max -arvossa työn aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki MVA:n vaikutusta RVA:n jälkeen mekaanisella proteesilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Petit-Eisenmann Hélène, MD, Not Affiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4199
- 2008-A00663-52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis