Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekter av mismatch i aortaklaffen

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Langtidseffekter av aortaklaffmismatch på funksjonsevne og remodellering av venstre ventrikkel etter aortaklaffskiftemekanikk

Den virkelige virkningen av eksistensen av en aortaklaffmismatch etter aortaklaffutskifting i forskjellige studier utført så langt er en kilde til kontrovers. Det er foreløpig ingen langsiktig innvirkning av aortaklaffmismatch på reversering av venstre ventrikkel-remodellering og dens virkning funksjonell. For å evaluere disse effektene av aortaklaffmismatch på evner til innsats, livskvalitet og regresjon av venstre ventrikkelhypertrofi langsiktig etter en aortaklaffutskifting er det grunnleggende å gjennomføre en ny studie. Denne studien er enda viktigere hos pasienter med en ung forventet levealder teoretisk lang og fysisk aktivitet. Vår studie tar sikte på å finne ut om eksistensen av aortaklaffmismatch har en innflytelse på: Den funksjonelle kapasiteten til innsatsen ved å måle det maksimale oksygenforbruket under en stresstest (VO2 max) Reversering av venstre ventrikkelremodellering (hjerte ultralyd doppler), diastolisk dysfunksjon (hjerte ultralyd og doppler måling Brain Natriuretic Peptide (BNP). Denne studien vil analysere disse dataene hos pasienter som mottok ungdom en VAN med mekanisk aortaklaffprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient major ≤ 60 år på tidspunktet for utskifting av aortaklaffen.
  • Pasient tilknyttet trygd
  • Samtykke datert og signert av etterforskeren og forsøkspersonen
  • Forsøkspersonen har blitt informert om resultatene av besøket før aortaklaffen byttes ut med mekanisk protese for ren aorta-innsnevring.
  • Fraksjon venstre ventrikkel ejeksjon ≥ 50 %, ved utskifting av aortaklaff og ved inklusjonstidspunktet.
  • Aortainsuffisiens ved aortaklaffskifte assosiert <II / IV.
  • eksklusiv aortaklafferstatning (ingen bevegelser knyttet: koronar bypass, utvidelse av ringen, en annen klaffeoperasjon, ...).
  • Koronarografi normal ved utskifting av aortaklaffen.
  • Normal nyrefunksjon.
  • Ingen historie med hjertesviktepisode i forrige måned inkludering.
  • Ingen indikasjon mot en stresstest på sykkelergometrisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å bli inkludert i studien.
  • Anamnese med hjertekirurgi under ekstra kroppsbevegelse før og/eller etter aortaklaffutskifting.
  • Aorta insuffisiens knyttet til tidspunktet for transaksjonen> II / IV.
  • Kronisk respiratorisk insuffisiens.
  • Spor kreft eller kreft i utvikling.
  • Evolusjonær artrose i underekstremitetene eller utbredt.
  • Myopatiapparat.
  • Endring høyere gjør det umulig å gjennomføre testinnsatsen og svaret på spørreskjemaet om livskvalitet.
  • Koronaropati dokumentert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med MVA
Annen: treningstrening
forsøkspersonene blir bedt om å trene 20 eller 30 minutter.
Annen: gruppe uten MVA
Annen: forsøkspersonene blir bedt om å trene i 20 eller 30 minutter
forsøkspersonene blir bedt om å trene i 20 eller 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variasjoner i VO2 maks under en innsats
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studer virkningen av en MVA etter RVA ved hjelp av mekanisk protese
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2009

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere