Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные последствия несоответствия аортального клапана

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Долгосрочные эффекты несоответствия аортального клапана на функциональную способность и ремоделирование левого желудочка после замены аортального клапана

Реальное влияние наличия несоответствия аортального клапана после замены аортального клапана в различных исследованиях, проведенных до сих пор, является источником разногласий. В настоящее время нет данных о долгосрочном влиянии несоответствия аортального клапана на реверсию ремоделирования левого желудочка и его функциональное влияние. Оценить влияние несоответствия аортального клапана на способность к нагрузке, качество жизни и регрессию гипертрофии левого желудочка. в долгосрочной перспективе после замены аортального клапана проведение нового исследования имеет основополагающее значение. Это исследование еще более важно для пациентов с молодой ожидаемой продолжительностью жизни, теоретической и большой физической активностью. Наше исследование направлено на определение того, влияет ли наличие несоответствия аортального клапана на: Функциональную способность к усилиям путем измерения максимального потребления кислорода во время нагрузочный тест (VO2 max) Обратное ремоделирование левого желудочка (ультразвуковая допплерография сердца), диастолическая дисфункция (УЗИ сердца и допплеровское измерение) Натрийуретический пептид головного мозга (BNP). В этом исследовании будут проанализированы эти данные у пациентов, получивших юношескую ВАН с помощью механического протеза аортального клапана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента ≤ 60 лет на момент замены аортального клапана.
  • Пациент, связанный с социальным обеспечением
  • Согласие, датированное и подписанное исследователем и субъектом
  • Субъект был проинформирован о результатах посещения перед заменой аортального клапана механическим протезом по поводу чистого сужения аорты.
  • Фракция выброса левого желудочка ≥ 50%, как при протезировании аортального клапана, так и на момент включения.
  • Аортальная недостаточность при протезировании аортального клапана, ассоциированная <II/IV.
  • эксклюзивная замена аортального клапана (без связанных жестов: коронарное шунтирование, увеличение кольца, другая операция на клапане,…).
  • Коронарография в норме при протезировании аортального клапана.
  • Нормальная функция почек.
  • Отсутствие в анамнезе эпизода сердечной недостаточности в предыдущем месяце включения.
  • Нет показаний против нагрузочного теста на велоэргометрии.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от включения в исследование.
  • В анамнезе операции на сердце при дополнительных движениях тела до и/или после протезирования аортального клапана.
  • Аортальная недостаточность, связанная с моментом операции >II/IV.
  • Хроническая дыхательная недостаточность.
  • Отслеживайте развитие рака или рака.
  • Эволюционный остеоартроз нижних конечностей или распространенный.
  • Устройство для миопатии.
  • Изменение выше делает невозможным проведение теста усилий и ответа на вопросник по качеству жизни.
  • Коронаропатия задокументирована.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с МВА
Другой: тренировка тренировки
субъектов просят осуществлять 20 или 30 минут.
Другой: группа без МВА
Другой: испытуемых просят выполнять упражнения в течение 20 или 30 минут
испытуемых просят выполнять упражнения в течение 20 или 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения VO2 max во время усилия
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение влияния МВА после РВА механическим протезом
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться