중등도 및 중증 천식 환자의 단일 흡입기에서 SYMBICORT, SMART, 유지 및 완화 요법과 안정적인 투여(SERETIDE)를 비교하기 위한 후속 조사.
2014년 8월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
중등도 및 중증 천식 환자의 단일 흡입기에서 SYMBICORT SMART, 유지 관리 및 완화 요법과 안정적인 투여(SERETIDE)를 비교하기 위한 후속 조사.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 투약 전략, 즉 필요에 따라 속효성 베타-2 작용제와 함께 안정적인 용량으로 SERETIDE를 정기적으로 사용하거나 SYMBICORT 및 필요에 따라 SYMBICORT와 동일한 흡입기를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 가지 다른 투약 전략을 기반으로 천식의 조절 또는 조절 부족을 자세히 설명하는 것입니다.
기존의 처방약(SERETIDE 또는 SYMBICORT)으로 치료 개입이 이루어지지 않지만 표준 치료 이외의 평가는 다이어리 카드, 설문지, PEF 평가 및 스웨덴 당국의 개입으로 간주되는 폐활량 측정을 통한 평가로 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, SE-171 77
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상
- 설문지를 작성하고 PEF 측정을 수행할 수 있음
- 천식 진단 및 처방된 SERETIDE 또는 SYMBICORT, SERETIDE를 안정적인 용량으로 사용하고 필요에 따라 속효성 B2 작용제를 정기적으로 사용하거나 SYMBICORT를 사용하여 유지 관리 치료를 하지만 필요에 따라 동일한 흡입기 SYMBICORT를 사용하기도 합니다.
제외 기준:
- 다른 폐 질환 없음
- 심리적 장애가 있는 신경계 질환
- 핸디캡을 동반한 뇌혈관질환
- 불안정한 암
- 연구 기간 동안 알려진 또는 계획된 임신
- 조절되지 않는 심각한 질병을 앓고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필요에 따라 속효성 B-2 작용제인 SERETIDE로 안정적인 투여
필요에 따라 속효성 베타-2 효능제와 함께 안정적인 투여량으로 SERETIDE로 정기적 치료
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기존 요법으로 개입하지 않지만 환자는 일기 카드에 천식 조절 등록 및 설문지의 건강 경제적 매개 변수 등록과 함께 폐활량 측정 및 PEF 평가를 수행합니다.
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실험적: 필요에 따라 SYMBICORT 및 SYMBICORT를 사용한 유지 관리
SYMBICORT로 유지 관리 치료 및 필요에 따라 SYMBICORT와 동일한 흡입기 사용
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기존 요법으로 개입하지 않지만 환자는 일기 카드에 천식 조절 등록 및 설문지의 건강 경제적 매개 변수 등록과 함께 폐활량 측정 및 PEF 평가를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2007년 GINA 가이드라인에 따른 천식 조절.
기간: 3 개월
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질, 건강 경제학 및 악화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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