전형적인 심방 조동의 전기 심율동 전환을 위한 전후방 전극 위치 대 전방 외측 전극 위치 (APOVERSAL)
2015년 8월 17일 업데이트: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
전형적인 심방조동의 외부 전기적 심율동 전환을 위한 전후방 전극 위치와 전방 외측 전극 위치의 효능에 대한 전향적, 무작위 단일 센터 연구
이 연구의 목적은 성공적인 심율동 전환을 위해 더 적은 전달 에너지와 더 적은 수의 충격을 필요로 하는 전형적인 심방 조동의 외부 전기 심율동 전환에 가장 일반적으로 사용되는 두 개의 전극 위치 중 하나를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전형적인 심방 조동은 두 번째로 흔한 심방 빈맥성 부정맥입니다.
치료에 대한 지침이 없으며 심방 조동의 치료를 조사한 연구는 거의 없습니다.
대부분 심방세동에 대한 지침을 따라 심방조동을 치료합니다.
심방조동은 심방세동과는 병리기전이 다르기 때문에 특별한 치료지침이 필요하다.
약물 치료 및 절제술 중에서 특히 급성 증상 환자의 치료를 위해 외부 전기 심율동 전환이 일반적으로 사용됩니다.
이 연구는 심방 조동의 전기 심율동 전환을 위한 안전하고 성공적인 절차를 추가로 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전형적인 심방 조동의 임상 진단
- 서명된 서면 동의서
- 진정 및 외부 전기 심율동 전환에 대한 적격성
제외 기준:
- 전형적인 심방조동 이외의 부정맥의 임상진단
- 이식된 ICD 또는 심장박동기
- 심방 혈전의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AP 위치
전후방 전극 위치를 이용한 심율동 전환
|
50-75-100-150-200 Joule의 스텝업 프로토콜을 사용하는 외부 이상 전기 심율동전환(필요한 경우 정상 부비동 리듬이 회복될 때까지 전후방 전극 위치 포함)
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AL 위치
전방 측면 전극 위치를 이용한 심율동 전환
|
필요한 경우 50-75-100-150-200 Joules의 단계적 프로토콜을 사용한 외부 이상 전기 심율동 전환과 정상 부비동 리듬이 회복될 때까지 전방 측면 전극 위치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 전극 위치에 대한 성공적으로 심장율동전환 참가자 수
기간: 심장율동전환 30초 후
|
전기 충격에 의해 30초 이상 정상적인 동리듬이 회복되면 심장율동전환이 성공한 것으로 간주됩니다.
|
심장율동전환 30초 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장율동전환 쇼크의 평균 횟수
기간: 심장율동전환 30초 후
|
심장율동전환 30초 후
|
|
|
성공적인 심장율동전환을 위한 평균 에너지 요구량
기간: 심장율동전환 30초 후
|
그룹당 모든 환자의 성공적인 심율동 전환에 필요한 평균(줄 수)의 전체 에너지.
|
심장율동전환 30초 후
|
|
각 전극 위치에서 첫 번째 충격으로 심장율동전환에 성공한 참가자 수
기간: 심장율동전환 30초 후
|
참가자 수는 50줄의 1회 충격으로 정상 동율동으로 성공적으로 심율동 전환되었습니다.
|
심장율동전환 30초 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kerber RE, Kouba C, Martins J, Kelly K, Low R, Hoyt R, Ferguson D, Bailey L, Bennett P, Charbonnier F. Advance prediction of transthoracic impedance in human defibrillation and cardioversion: importance of impedance in determining the success of low-energy shocks. Circulation. 1984 Aug;70(2):303-8. doi: 10.1161/01.cir.70.2.303.
- Kirchhof P, Eckardt L, Loh P, Weber K, Fischer RJ, Seidl KH, Bocker D, Breithardt G, Haverkamp W, Borggrefe M. Anterior-posterior versus anterior-lateral electrode positions for external cardioversion of atrial fibrillation: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1275-9. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11315-8.
- Kirchhof P, Borggrefe M, Breithardt G. Effect of electrode position on the outcome of cardioversion. Card Electrophysiol Rev. 2003 Sep;7(3):292-6. doi: 10.1023/B:CEPR.0000012399.96959.ab.
- Kerber RE, Jensen SR, Grayzel J, Kennedy J, Hoyt R. Elective cardioversion: influence of paddle-electrode location and size on success rates and energy requirements. N Engl J Med. 1981 Sep 17;305(12):658-62. doi: 10.1056/NEJM198109173051202.
- Botto GL, Politi A, Bonini W, Broffoni T, Bonatti R. External cardioversion of atrial fibrillation: role of paddle position on technical efficacy and energy requirements. Heart. 1999 Dec;82(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.82.6.726.
- Yoon RS, DeMonte TP, Hasanov KF, Jorgenson DB, Joy ML. Measurement of thoracic current flow in pigs for the study of defibrillation and cardioversion. IEEE Trans Biomed Eng. 2003 Oct;50(10):1167-73. doi: 10.1109/TBME.2003.816082.
- Van Gelder IC, Tuinenburg AE, Schoonderwoerd BS, Tieleman RG, Crijns HJ. Pharmacologic versus direct-current electrical cardioversion of atrial flutter and fibrillation. Am J Cardiol. 1999 Nov 4;84(9A):147R-151R. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00715-8.
- Kerber RE. Transthoracic cardioversion of atrial fibrillation and flutter: standard techniques and new advances. Am J Cardiol. 1996 Oct 17;78(8A):22-6. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00562-0.
- Camacho MA, Lehr JL, Eisenberg SR. A three-dimensional finite element model of human transthoracic defibrillation: paddle placement and size. IEEE Trans Biomed Eng. 1995 Jun;42(6):572-8. doi: 10.1109/10.387196.
- Kirchhof P, Monnig G, Wasmer K, Heinecke A, Breithardt G, Eckardt L, Bocker D. A trial of self-adhesive patch electrodes and hand-held paddle electrodes for external cardioversion of atrial fibrillation (MOBIPAPA). Eur Heart J. 2005 Jul;26(13):1292-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi160. Epub 2005 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방 조동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국