Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předozadní versus anterolaterální poloha elektrody pro elektrickou kardioverzi typického flutteru síní (APOVERSAL)

17. srpna 2015 aktualizováno: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektivní, randomizovaná jednocentrická studie účinnosti předozadního a anterolaterálního umístění elektrody pro externí elektrickou kardioverzi typického flutteru síní

Cílem této studie je identifikovat polohu jedné elektrody ze dvou nejčastěji používaných pro externí elektrickou kardioverzi typického flutteru síní, který pro úspěšnou kardioverzi potřebuje méně dodávané energie a méně potřebný počet výbojů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typický flutter síní je druhou nejčastější síňovou tachyarytmií. Neexistují žádné pokyny pro léčbu a jen málo studií zkoumá léčbu flutteru síní. Při léčbě flutteru síní se většinou dodržují pokyny pro fibrilaci síní. Flutter síní má jiný patomechanismus než fibrilace síní, proto jsou zapotřebí speciální pokyny pro léčbu. Mezi medikamentózní léčbou a ablačními postupy se běžně používá externí elektrická kardioverze, zejména pro léčbu akutních symptomatických pacientů. Tato studie může pomoci dále definovat bezpečné a úspěšné postupy elektrické kardioverze flutteru síní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza typického flutteru síní
  • podepsaný písemný informovaný souhlas
  • způsobilost pro sedaci a externí elektrickou kardioverzi

Kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza jiné arytmie než typického flutteru síní
  • implantovaný ICD nebo kardiostimulátor
  • důkaz síňových trombů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pozice AP
Kardioverze s předozadní polohou elektrody
Postup: externí elektrická kardioverze (s předozadní polohou elektrod)
externí bifázická elektrická kardioverze s protokolem step-up 50-75-100-150-200 joulů, pokud je to nutné, s antero-posteriorní polohou elektrod až do obnovení normálního sinusového rytmu
Ostatní jména:
  • bifázická kardioverze
  • protišoková léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pozice AL
Kardioverze s anterolaterální polohou elektrody
Postup: externí elektrická kardioverze (s anterolaterální polohou elektrod)
externí bifázická elektrická kardioverze s protokolem step-up 50-75-100-150-200 joulů v případě potřeby s anterolaterální polohou elektrod až do obnovení normálního sinusového rytmu
Ostatní jména:
  • bifázická kardioverze
  • protišoková léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšně kardiovertovaných účastníků pro každou pozici elektrody
Časové okno: 30 sekund po kardioverzi
Po obnovení normálního sinusového rytmu po dobu 30 sekund a déle elektrickým protišokem je kardioverze považována za úspěšnou.
30 sekund po kardioverzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kardioverzních výbojů
Časové okno: 30 sekund po kardioverzi
30 sekund po kardioverzi
Střední energetický požadavek pro úspěšnou kardioverzi
Časové okno: 30 sekund po kardioverzi
Celková energie v průměru (počet joulů) nezbytná pro úspěšnou kardioverzi všech pacientů ve skupině.
30 sekund po kardioverzi
Počet účastníků úspěšně kardiovertovaných s prvním výbojem v každé poloze elektrody
Časové okno: 30 sekund po kardioverzi
Počet účastníků úspěšně kardiovertován na normální sinusový rytmus jedním výbojem 50 joulů.
30 sekund po kardioverzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKE-2383

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutter síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit