Position de l'électrode antéro-postérieure versus antéro-latérale pour la cardioversion électrique du flutter auriculaire typique (APOVERSAL)
17 août 2015 mis à jour par: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Étude prospective, randomisée et monocentrique sur l'efficacité de la position antéro-postérieure et antéro-latérale des électrodes pour la cardioversion électrique externe du flutter auriculaire typique
Le but de cette étude est d'identifier la position d'électrode sur deux la plus couramment utilisée pour la cardioversion électrique externe du flutter auriculaire typique, qui nécessite moins d'énergie délivrée et moins de chocs nécessaires pour une cardioversion réussie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le flutter auriculaire typique est la deuxième tachyarythmie auriculaire la plus répandue.
Il n'existe aucune ligne directrice pour le traitement et peu d'études étudient le traitement du flutter auriculaire.
Généralement, les lignes directrices pour la fibrillation auriculaire sont suivies pour le traitement du flutter auriculaire.
Le flutter auriculaire a un mécanisme pathologique différent de celui de la fibrillation auriculaire, c'est pourquoi des directives spéciales pour le traitement sont nécessaires.
Parmi les procédures de traitement médicamenteux et d'ablation, la cardioversion électrique externe est couramment utilisée, en particulier pour le traitement des patients symptomatiques aigus.
Cette étude peut aider à mieux définir les procédures sûres et réussies pour la cardioversion électrique du flutter auriculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du flutter auriculaire typique
- consentement éclairé écrit signé
- admissibilité à la sédation et à la cardioversion électrique externe
Critère d'exclusion:
- diagnostic clinique d'arythmie autre que le flutter auriculaire typique
- ICD ou stimulateur cardiaque implanté
- preuve de thrombi auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Poste AP
Cardioversion avec position antéro-postérieure des électrodes
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cardioversion électrique biphasique externe avec protocole step-up de 50-75-100-150-200 Joules si nécessaire avec position antéro-postérieure des électrodes jusqu'à rétablissement du rythme sinusal normal
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Poste AL
Cardioversion avec position antéro-latérale des électrodes
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cardioversion électrique biphasique externe avec protocole step-up de 50-75-100-150-200 Joules si nécessaire avec position antéro-latérale des électrodes jusqu'à rétablissement du rythme sinusal normal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants cardiovertis avec succès pour chaque position d'électrode
Délai: 30 secondes après la cardioversion
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Après restauration du rythme sinusal normal pendant 30 secondes et plus par contre-choc électrique, une cardioversion est considérée comme réussie.
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30 secondes après la cardioversion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de chocs de cardioversion
Délai: 30 secondes après la cardioversion
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30 secondes après la cardioversion
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Besoin énergétique moyen pour une cardioversion réussie
Délai: 30 secondes après la cardioversion
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Énergie globale dans la moyenne (nombre de joules) nécessaire pour une cardioversion réussie de tous les patients par groupe.
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30 secondes après la cardioversion
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Nombre de participants cardiovertis avec succès avec le premier choc dans chaque position d'électrode
Délai: 30 secondes après la cardioversion
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Nombre de participants ayant réussi leur cardioversion en rythme sinusal normal avec un choc de 50 Joules.
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30 secondes après la cardioversion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Kerber RE, Kouba C, Martins J, Kelly K, Low R, Hoyt R, Ferguson D, Bailey L, Bennett P, Charbonnier F. Advance prediction of transthoracic impedance in human defibrillation and cardioversion: importance of impedance in determining the success of low-energy shocks. Circulation. 1984 Aug;70(2):303-8. doi: 10.1161/01.cir.70.2.303.
- Kirchhof P, Eckardt L, Loh P, Weber K, Fischer RJ, Seidl KH, Bocker D, Breithardt G, Haverkamp W, Borggrefe M. Anterior-posterior versus anterior-lateral electrode positions for external cardioversion of atrial fibrillation: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1275-9. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11315-8.
- Kirchhof P, Borggrefe M, Breithardt G. Effect of electrode position on the outcome of cardioversion. Card Electrophysiol Rev. 2003 Sep;7(3):292-6. doi: 10.1023/B:CEPR.0000012399.96959.ab.
- Kerber RE, Jensen SR, Grayzel J, Kennedy J, Hoyt R. Elective cardioversion: influence of paddle-electrode location and size on success rates and energy requirements. N Engl J Med. 1981 Sep 17;305(12):658-62. doi: 10.1056/NEJM198109173051202.
- Botto GL, Politi A, Bonini W, Broffoni T, Bonatti R. External cardioversion of atrial fibrillation: role of paddle position on technical efficacy and energy requirements. Heart. 1999 Dec;82(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.82.6.726.
- Yoon RS, DeMonte TP, Hasanov KF, Jorgenson DB, Joy ML. Measurement of thoracic current flow in pigs for the study of defibrillation and cardioversion. IEEE Trans Biomed Eng. 2003 Oct;50(10):1167-73. doi: 10.1109/TBME.2003.816082.
- Van Gelder IC, Tuinenburg AE, Schoonderwoerd BS, Tieleman RG, Crijns HJ. Pharmacologic versus direct-current electrical cardioversion of atrial flutter and fibrillation. Am J Cardiol. 1999 Nov 4;84(9A):147R-151R. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00715-8.
- Kerber RE. Transthoracic cardioversion of atrial fibrillation and flutter: standard techniques and new advances. Am J Cardiol. 1996 Oct 17;78(8A):22-6. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00562-0.
- Camacho MA, Lehr JL, Eisenberg SR. A three-dimensional finite element model of human transthoracic defibrillation: paddle placement and size. IEEE Trans Biomed Eng. 1995 Jun;42(6):572-8. doi: 10.1109/10.387196.
- Kirchhof P, Monnig G, Wasmer K, Heinecke A, Breithardt G, Eckardt L, Bocker D. A trial of self-adhesive patch electrodes and hand-held paddle electrodes for external cardioversion of atrial fibrillation (MOBIPAPA). Eur Heart J. 2005 Jul;26(13):1292-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi160. Epub 2005 Feb 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKE-2383
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