Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antero-posterior versus antero-lateral elektrodeposisjon for elektrisk kardioversjon av typisk atrieflutter (APOVERSAL)

17. august 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv, randomisert enkeltsenterstudie for effektivitet av antero-posterior og antero-lateral elektrodeposisjon for ekstern elektrisk kardioversjon av typisk atrieflutter

Målet med denne studien er å identifisere den ene elektrodeposisjonen av to som oftest brukes for ekstern elektrisk kardioversjon av typisk atrieflutter, som trenger mindre levert energi og mindre nødvendig antall sjokk for vellykket kardioversjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Typisk atrieflutter er den nest mest utbredte atrietakyarytmien. Det finnes ingen retningslinjer for behandling og få studier undersøker behandling av atrieflutter. For det meste følges retningslinjer for atrieflimmer for behandling av atrieflimmer. Atrieflutter har en annen patomekanisme som atrieflimmer, derfor er det nødvendig med spesielle retningslinjer for behandling. Blant medikamentell behandling og ablasjonsprosedyrer er ekstern elektrisk kardioversjon ofte brukt, spesielt for behandling av akutte symptomatiske pasienter. Denne studien kan bidra til ytterligere å definere sikre og vellykkede prosedyrer for elektrisk kardioversjon av atrieflutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av typisk atrieflutter
  • undertegnet skriftlig informert samtykke
  • berettigelse til sedasjon og ekstern elektrisk kardioversjon

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose av andre arytmier enn typisk atrieflutter
  • implantert ICD eller pacemaker
  • bevis på atrietromber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: AP-posisjon
Kardioversjon med antero-posterior elektrodeposisjon
Fremgangsmåte: ekstern elektrisk kardioversjon (med antero-posterior elektrodeposisjon)
ekstern bifasisk elektrisk kardioversjon med step-up-protokoll på 50-75-100-150-200 joule om nødvendig med antero-posterior elektrodeposisjon til gjenoppretting av normal sinusrytme
Andre navn:
  • bifasisk kardioversjon
  • motsjokkbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: AL-posisjon
Kardioversjon med antero-lateral elektrodeposisjon
Fremgangsmåte: ekstern elektrisk kardioversjon (med antero-lateral elektrodeposisjon)
ekstern bifasisk elektrisk kardioversjon med step-up protokoll på 50-75-100-150-200 joule om nødvendig med antero-lateral elektrodeposisjon til gjenoppretting av normal sinusrytme
Andre navn:
  • bifasisk kardioversjon
  • motsjokkbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vellykket kardioverterte deltakere for hver elektrodeposisjon
Tidsramme: 30 sekunder etter kardioversjon
Etter gjenoppretting av normal sinusrytme i 30 sekunder og lenger ved elektrisk motsjokk regnes en kardioversjon som vellykket.
30 sekunder etter kardioversjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall kardioversjonsjokk
Tidsramme: 30 sekunder etter kardioversjon
30 sekunder etter kardioversjon
Gjennomsnittlig energibehov for vellykket elkonvertering
Tidsramme: 30 sekunder etter kardioversjon
Total energi i gjennomsnittet (antall joule) nødvendig for vellykket kardioversjon av alle pasienter per gruppe.
30 sekunder etter kardioversjon
Antall deltakere vellykket kardiovertert med første sjokk i hver elektrodeposisjon
Tidsramme: 30 sekunder etter kardioversjon
Antall deltakere vellykket kardiovertert til normal sinusrytme med ett sjokk på 50 Joule.
30 sekunder etter kardioversjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Studiestol: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKE-2383

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atriefladder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere