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Posizione dell'elettrodo antero-posteriore rispetto a quella antero-laterale per la cardioversione elettrica del flutter atriale tipico (APOVERSAL)

17 agosto 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studio prospettico randomizzato monocentrico sull'efficacia della posizione degli elettrodi antero-posteriore e antero-laterale per la cardioversione elettrica esterna del flutter atriale tipico

Lo scopo di questo studio è identificare la posizione di un elettrodo su due più comunemente utilizzati per la cardioversione elettrica esterna del tipico flutter atriale, che richiede meno energia erogata e meno numero necessario di shock per una cardioversione di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tipico flutter atriale è la seconda tachiaritmia atriale più diffusa. Non esistono linee guida per il trattamento e pochi studi studiano il trattamento del flutter atriale. Principalmente, le linee guida per la fibrillazione atriale sono seguite per il trattamento del flutter atriale. Il flutter atriale ha un meccanismo patogeno diverso dalla fibrillazione atriale, pertanto sono necessarie linee guida speciali per il trattamento. Tra il trattamento farmacologico e le procedure di ablazione, viene comunemente utilizzata la cardioversione elettrica esterna, in particolare per il trattamento di pazienti sintomatici acuti. Questo studio può aiutare a definire ulteriormente procedure sicure e di successo per la cardioversione elettrica del flutter atriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di flutter atriale tipico
  • consenso informato scritto firmato
  • idoneità alla sedazione e alla cardioversione elettrica esterna

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica di aritmia diversa dal tipico flutter atriale
  • ICD o pacemaker impiantati
  • prova di trombi atriali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione AP
Cardioversione con posizionamento degli elettrodi antero-posteriore
Procedura: cardioversione elettrica esterna (con posizionamento degli elettrodi antero-posteriore)
cardioversione elettrica bifasica esterna con protocollo step-up di 50-75-100-150-200 Joule se necessario con posizionamento antero-posteriore degli elettrodi fino al ripristino del normale ritmo sinusale
Altri nomi:
  • cardioversione bifasica
  • trattamento di contraccolpo
ACTIVE_COMPARATORE: AL Posizione
Cardioversione con posizionamento degli elettrodi antero-laterale
Procedura: cardioversione elettrica esterna (con posizione degli elettrodi antero-laterale)
cardioversione elettrica bifasica esterna con protocollo step-up di 50-75-100-150-200 Joule se necessario con posizionamento antero-laterale degli elettrodi fino al ripristino del normale ritmo sinusale
Altri nomi:
  • cardioversione bifasica
  • trattamento di contraccolpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti cardiovertiti con successo per ogni posizione dell'elettrodo
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la cardioversione
Dopo il ripristino del normale ritmo sinusale per 30 secondi e più a lungo mediante controshock elettrico, una cardioversione viene considerata riuscita.
30 secondi dopo la cardioversione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di shock di cardioversione
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la cardioversione
30 secondi dopo la cardioversione
Fabbisogno energetico medio per una cardioversione di successo
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la cardioversione
Energia complessiva nella media (numero di joule) necessaria per il successo della cardioversione di tutti i pazienti per gruppo.
30 secondi dopo la cardioversione
Numero di partecipanti cardiovertiti con successo con il primo shock in ogni posizione dell'elettrodo
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la cardioversione
Numero di partecipanti cardiovertiti con successo al normale ritmo sinusale con uno shock di 50 Joule.
30 secondi dopo la cardioversione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKE-2383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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