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Posición de electrodo anteroposterior versus anterolateral para la cardioversión eléctrica del aleteo auricular típico (APOVERSAL)

17 de agosto de 2015 actualizado por: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Estudio prospectivo, aleatorizado y de un solo centro sobre la eficacia de la posición anteroposterior y anterolateral de los electrodos para la cardioversión eléctrica externa del aleteo auricular típico

El objetivo de este estudio es identificar la posición de un electrodo de las dos más utilizadas para la cardioversión eléctrica externa del aleteo auricular típico, que necesita menos energía administrada y menos descargas para una cardioversión exitosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aleteo auricular típico es la segunda taquiarritmia auricular más prevalente. No existen pautas para el tratamiento y pocos estudios investigan el tratamiento del aleteo auricular. En su mayoría, se siguen las pautas para la fibrilación auricular para el tratamiento del aleteo auricular. El aleteo auricular tiene un mecanismo patológico diferente al de la fibrilación auricular, por lo que se necesitan pautas especiales de tratamiento. Entre el tratamiento farmacológico y los procedimientos de ablación, la cardioversión eléctrica externa se usa comúnmente, especialmente para el tratamiento de pacientes sintomáticos agudos. Este estudio puede ayudar a definir aún más los procedimientos seguros y exitosos para la cardioversión eléctrica del aleteo auricular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de aleteo auricular típico
  • consentimiento informado por escrito firmado
  • elegibilidad para sedación y cardioversión eléctrica externa

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico clínico de arritmia distinta del aleteo auricular típico
  • DAI o marcapasos implantado
  • prueba de trombos auriculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Posición AP
Cardioversión con posición anteroposterior de electrodos
Procedimiento: cardioversión eléctrica externa (con posición anteroposterior de electrodos)
Cardioversión eléctrica bifásica externa con protocolo step-up de 50-75-100-150-200 Joules si es necesario con colocación de electrodos anteroposterior hasta la restauración del ritmo sinusal normal
Otros nombres:
  • cardioversión bifásica
  • tratamiento de contrachoque
COMPARADOR_ACTIVO: Posición AL
Cardioversión con posición anterolateral de electrodos
Procedimiento: cardioversión eléctrica externa (con posición anterolateral de electrodos)
Cardioversión eléctrica bifásica externa con protocolo step-up de 50-75-100-150-200 Joules si es necesario con posición anterolateral de electrodos hasta la restauración del ritmo sinusal normal
Otros nombres:
  • cardioversión bifásica
  • tratamiento de contrachoque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes cardiovertidos con éxito para cada posición de electrodo
Periodo de tiempo: 30 segundos después de la cardioversión
Después de la restauración del ritmo sinusal normal durante 30 segundos o más mediante contradescarga eléctrica, la cardioversión se considera exitosa.
30 segundos después de la cardioversión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de descargas de cardioversión
Periodo de tiempo: 30 segundos después de la cardioversión
30 segundos después de la cardioversión
Requerimiento de energía promedio para una cardioversión exitosa
Periodo de tiempo: 30 segundos después de la cardioversión
Energía total en la media (número de julios) necesaria para una cardioversión exitosa de todos los pacientes por grupo.
30 segundos después de la cardioversión
Número de participantes cardiovertidos con éxito con la primera descarga en cada posición de electrodo
Periodo de tiempo: 30 segundos después de la cardioversión
Número de participantes con éxito en la cardioversión al ritmo sinusal normal con una descarga de 50 julios.
30 segundos después de la cardioversión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Silla de estudio: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UKE-2383

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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